TECNIS Symfony — ИОЛ с расширенной глубиной фокуса

Инновационные разработки офтальмологии не первый год решают проблему внутриглазных патологических изменений. Катаракта – это одно из основных показаний к трансплантации искусственного хрусталика.

С возрастом метаболические реакции замедляются, что влияет на белковые структуры хрусталика, которые постепенно начинают мутнеть.

Изменение прозрачности хрусталика ведет к нарушению светопроводящей функции и, соответственно, к нарушению качества зрения.

Клиники предлагают множество интраокулярных линз, применяемых в оперативном лечении, однако не все имплантаты способны к 100% возвращению идеального зрения. Зрительные аберрации, необходимость в использовании очков вблизи или вдали, нечеткость изображения – минусы большинства ИОЛ. Поэтому линза Tecnis Symfony имеет неоспоримое преимущество, так как не имеет вышеперечисленных недостатков.

История создания линзы

В 1948 году было обнаружено, что случайно попавшие осколки из оргстекла не отторгаются глазом, тогда предложили создать первый искусственный хрусталик, чтобы вернуть зрение пациентам с катарактой.

До этого открытия пациенты нуждались в очках с толстыми и тяжелыми линзами, что существенно влияло на качество жизни. После имплантации первой ИОЛ очки требовались только для работы на определенном расстоянии, так как хирург мог выбрать с одним фокусом.

Одной из последних научных разработок с максимальным приближением характеристик к естественному человеческому хрусталику стала Tecnis Symfony® EDOF.

Tecnis Symfony считается премиальной, гибридной и мультифокальной линзой. Разработана Tecnis Symfony в Швейцарии, в связи с частыми жалобами пациентов на зрительные аномалии после хирургической операции по замещению катаракты. Разработчики пришли к решению создания идеальной линзы Tecnis Symfony, которая будет отвечать всем техническим и оптическим требованиям.

Чтобы обеспечить четкое изображение на сетчатке глаза независимо от удаленности объекта, ученые взяли за основу оптической части моментальную фокусировки современной технологии Instant Focus. Иначе линза Tecnis Symfony называют ИОЛ с глубоким фокусом, из-за уникальных возможностей фокусировки.

В 2014 году Tecnis Symfony была запатентована, а в 2016 году одобрена в США к дальнейшему использованию среди офтальмо-хирургов.

Строение включает оптическую гаптическую часть. Гаптика – опорные элементы, участвующие в надежной фиксации внутри глаза в анатомически и физиологически правильном положении. Оптическая часть отвечает за зрительные функции: преломляет и направляет лучи света на сетчатку под необходимым углом.

Материал

Материалом Tecnis Symfony является гидрофобный акрил с ультрафиолетовой защитой. Врачи в России положительно отзываются о его качестве, при многолетнем исследовании не было обнаружено помутнений или кальцификации.

Tecnis Symfony характеризуется биологической совместимостью, поэтому подходит для пожизненного использования, так как не вызовет реакции отторжения иммунной системой.

Высокая прозрачность обеспечивает полноценное прохождение лучей света и их фокусировку на сетчатке, благодаря этому формируется четкое изображение с повышенной контрастностью цветов.

Природный хрусталик фильтрует поступающее ультрафиолетовое излучение и до сетчатки доходит менее 2% от общего объема. Но даже 2% с возрастом приносят непоправимый ущерб сетчатке в виде замещения соединительной тканью, развития дистрофии и рака.

Желтый оттенок говорит о том, что имеется защитный фильтр двойного назначения: защита сетчатки от воздействия искусственных и естественных источников света. Этот способ защиты наиболее актуален для работающих постоянно с компьютерами и смартфонами.

Под его действием синего излучения разрушается лютеин сетчатки, ответственный за четкость зрения и защиту от вредного воздействия видимого света, со временем пигмент не восстанавливается, что приводит к макулодистрофии и к дальнейшей слепоте у лиц старше 60 лет. Имплантация Tecnis Symfony защищает глаза от вредного излучения после операции катаракты и других патологий глаза.

Гидрофобный акрил Tecnis Symfony характеризуется малой толщиной и эластичностью, вследствие чего может складывать и в последующем распрямляться без нарушения целостности поверхности и оптических свойств. Поэтому не требует широкого хирургического доступа, разрез получается менее 2 мм, в дальнейшем не требует наложения шовного материала.

Оптические характеристики

Особый биосовместимый материал линзы Tecnis Symfony позволяет увидеть четкий мир в ярких и красочных тонах из-за высокой прозрачности. Диапазон оптической силы начинается от +5,0 D и до 34,0 D, шаг составляет 0,5 D. Широкий выбор способствует подбору ИОЛ для каждого индивидуального случая, в том числе при высокой степени миопии или дальнозоркости.

Форма Tecnis Symfony двояковыпуклая с передней асферической поверхностью, которая имеет отрицательную сферическую аберрацию, равную -0,27, это компенсирует зрительные аномалии хрусталика и роговицы.

Задняя поверхность имеет дифракционную решетку, которая усиливает контрастность, но в короткий период адаптации глаза вместе с отсутствием потребности в очках пациента могут сопровождать блики в темное время суток.

Дифракционная поверхность обеспечивается эшелетт дизайном, который корректирует возможное смещение преломляющего луча, а также с хроматической коррекции. Последнее регулирует объем проведения света при зависимости от анатомических размеров зрачка, в результате чего происходят световые явления.

Наличие глубокого фокуса позволяет получать качественное изображение на сетчатку на протяжении всего зрительного диапазона.

Tecnis Symfony – это мультифокальный хрусталик, по всех поверхности ИОЛ расположены дифракционные кольца, в отличие от других линз, где кольца расположены только в центре, поэтому пациенты обеспечены хорошим зрением вблизи и сумеречное время суток. 90% пациентов не нуждаются в очках, что является максимальным показателем среди всех ИОЛ.

Оптическая биометрия

Ультразвуковая и оптическая А константа равна 118.8 и 119.3 соответственно, характеризует стабильность положения имплантируемой оптики после хирургической операции. Расчеты были получены при изучении стандартной линзы 20.0D.

Ультразвуковая длина передней камеры 5.4 мм.

Компания AMO, производящая Tecnis Symfony, предоставляет также онлайн-калькулятор для оптимизированного расчета ИОЛ, что позволяет индивидуализировать подбор имплантата с максимальной точностью.

Характеристики гаптики

Уникальной способностью заключается в трехточечной фиксации, в ИОЛ Tecnis Symfony обеспечивается повышенная ротационная стабильность в капсульном мешке, так как гаптика и оптическая часть находятся в разных плоскостях.

В месте нахождения перехода оптической части в гаптику находится специальный барьер, который участвует в профилактике вторичной катаракты.

Можно отметить, что это является преимуществом перед монолитными линзами, где отсутствует острый край между двумя составляющими частями.

Материал гаптики не отличатся от центральной части. Отторжения не произойдет, так как материал полностью биологически совместим с тканями организма.

Край части опорных элементов, соприкасающихся с линией экватора оптики, сглажен, что делает вращение ИОЛ Tecnis Symfony в капсульном мешке намного проще. Эта возможность будет полезна при хирургическом лечении катаракты у лиц с возрастными изменениями в мышечном аппарате глаз, при которых цилиарная связка ослабевает.

Преимущества

— Глубокий пролонгированный фокус. Главное преимущество по отношению к мультифокальным ИОЛ, которые максимально могут иметь 3 фокуса. Это означает, что человеческий глаз будет четко воспринимать предметы только на определенных расстояниях.

Если линза монофокальная, то лечащий врач определяет наиболее востребованное расстояние для работы пациента: вблизи или вдали. При необходимости сфокусироваться на другом расстоянии, требуются очки, что не всегда удобно при занятиях спортом.

Мультифокальные предоставляют более широкий выбор: можно хорошо видеть на ближние и дальние расстояния, но тогда будут терять в качестве объекты на средних дистанциях.

Tecnis Symfony® EDOF в этом случае уникальна по своим возможностям, так как приближена с естественному хрусталику человека и позволяет фокусироваться на любые расстояния без дополнительных средств оптики.

— Защита от ультрафиолетового излучения. После удаления биологической линзы глаза, хирург повышает риск оставить сетчатку без естественного фильтра от ультрафиолета и синего излучения.

Подтверждено, что наличие синего спектра в видимом свете перед сном негативно отражается на качестве ночного отдыха и снижает выработку гормона сна, в результате постоянный недосып снижает работоспособность и снижает иммунитет.

А также приводит к макулодистрофии сетчатки и дальнейшей слепоте, Tecnis Symfony имеет возможность защитить глаза от вышеперечисленного.

— Толщина крайне мала, а материал применяется мягкий, что упрощает работу офтальмо-хирурга, так как искусственный хрусталик можно сложить пополам и доставить его внутрь глаза при разрезе в 2 раза меньше чем развернутая Tecnis Symfony.

— Асферичные Tecnis Symfony характеризуются тем, что если луч попадет в любую точку поверхности искусственного хрусталика, то окажется в центре сетчатки, без оптических аномалий.

Асферическая передней и дифракционная задняя поверхность являются основой прекрасного зрения днем, в сумерках и ночью.

Обеспечивают повышенную цветопередачу и контрастность картинки, вследствие чего повышается способность к чтению при ярком свете и лучшей ориентировки в ситуации при вождении транспорта.

Предостережение

После имплантации пациентам предстоит пройти период нейроадаптации, занимающий меньше времени, чем у других ИОЛ. Во время адаптации могут быть блики, особенно в ночное время, так как на задней поверхности нанесена дифракционная решетка повышающая контрастность и четкость изображения. Данные побочные явления в скором времени пройдут, как только глаза привыкнут к ИОЛ.

Минимальное расстояние, с которого не возникает затруднений в зрительном получении информации, 40-45 см, что в целом комфортно для работы с компьютером и телефона.

Рекомендовать операцию необходимо с осторожностью у лиц с аномалией зрачка, невозрастной катарактой, беременностью, хроническим тяжелым увеитом, болезнями глаз.

Часто задаваемые вопросы

TECNIS Symfony - ИОЛ с расширенной глубиной фокуса

Что означает эшелетный дизайн?

В переводе с французского языка переводится как лестница. В отношении интраокулярных линз понимается как разность высот колец на поверхности линзы и их взаимоотношение.

Читайте также:  Хемоз после пластики век

В дифракционной решетке эшелетт дизайн способен к концентрации определенных преломляющих лучей света, ослабляя остальные.

Так создается удлиненный фокус, позволяющий быстро перемещать взгляд с дальних предметов на ближние, без размытости контуров объектов.

Сколько фокусов создает дифракционная решетка?

Нельзя определить количество фокусов у Tecnis Symfony, потому что все дифракционные кольца взаимодействуют друг с другом посредством эшелетт дизайна и дифракции. Создается удлиненные фокус, расширяется диапазон зрения с повышенной яркостью и контрастностью.

Есть ли зависимость линзы от размера зрачка?

Зависимости нет. При любых анатомических особенностях строения глаза, времени суток и освещенности помещения, гарантирует широкий зрительный диапазон на любые расстояния от 45 см, со снижением возможных зрительных аберраций к минимуму.

Как сильно уменьшается вероятность появления зрительных аномалий?

Tecnis Symfony снижает зрительные аберрации в большей степени, чем при использовании монофокальных или сферических. Возможны эффект гало и бликов в первые дни после операции по причине адаптации организма к новой оптической системе. Как показали исследования 400 пациентов в течение полугода, дисфотопсия встречалась редко и в единичных случаях.

Правда, что Tecnis Symfony – монофокальная линза, «работающая» на средних расстояниях?

Назвать EDOF ИОЛ монофокальной будет ошибкой, так как она обеспечивает идеальное зрение на любых расстояниях, а также корректирует аномалии рефракции глаза, при которых человек не может рассмотреть мелкий почерк и предметы вблизи. Улучшает зрение в сумеречное и ночное время, снижая вероятность возникновения засветов и бликов.

Как распределяется свет у Tecnis Symfony?

Если мультифокальные расщепляют свет на отдельные фокусы, то данная модель характеризуется широким диапазоном зрения с плавным переходом, высоким качеством и яркостью цветов. Потеря светочувствительности составляет менее 8%, что в 2 раза меньше потери у других производителей.

Чем Tecnis Symfony отличается от мультифокальных линз?

Мультифокальные хрусталики имеют два или три фокуса, соответственно могут обеспечить зрение вдали и близи, однако средние расстояния могут быть недостаточно четкими и требовать использование очков, что скажется на качестве жизни пациентов. Tecnis Symfony будут корректировать пресбиопию, обеспечивать хорошим зрением без разрывов на любых расстояниях. Единственным минусом является, что требуется как минимум 40 см до объекта для лучшей четкости.

Как правильно выбрать ИОЛ

TECNIS Symfony - ИОЛ с расширенной глубиной фокуса

Чтобы ответить на вопрос «Как выбрать искусственный хрусталик?», необходимо сравнить имеющиеся варианты и определить конкретные потребности.

ИОЛ Tecnis может предложить мультифокальные линзы, торические и монофокальные с EDOF технологией.

Tecnis Toric направленна на лечение патологии хрусталика и коррекцию астигматизма. Поверхность торической линзы имеет участки с большей преломляющей силой, за счет этого компенсируется дефект поверхности роговицы. Коррекция астигматизма достигается только с помощью специальных цилиндрических очков, поэтому если ИОЛ не являются торическими, пациентам недостаточно только имплантата.

Tecnis Multifocal 1 — Piece обеспечивает изображение высокого качества на ближних и дальних расстояниях, однако на средних может быть искажение картинки. Не подойдет пациентам с пресбиопией.

Асферичные линзы отличаются плоской поверхностью и одинаковой преломляющей силой на всем протяжении искусственного хрусталика. Задняя поверхность обладает переменной кривизной и собирает все лучи в одной точке, вследствие чего формируется четкое, контрастное изображение.

На выбор влияет вид профессии, если это работа только вблизи, то пациенту можно предложить монофокальные. Для людей, проводящих длительное время за рулем, подойдут асферические, который снизят риск появления зрительных аномалий.

Катаракта, сочетанная с астигматизмом, будет показанием для имплантации торических ИОЛ. А при активном образе жизни отдадут предпочтенье мультифокальным искусственным хрусталикам.

Какой хрусталик лучше, можно узнать на консультации у офтальмолога, после проведения всех необходимых диагностических процедур и определения анатомических особенностей глаза и сопутствующих заболеваний.

Автор статьи: Миронов А. В.

Интраокулярные линзы с расширенным фокусом

Современная операция по удалению катаракты решает сразу две задачи: избавляет от заболевания и дает пациенту высокое качество зрения за счет имплантации высокотехнологичных искусственных хрусталиков, интраокулярных линз (ИОЛ).

Монофокальные и бифокальные линзы обладают одной или двумя точками фокуса, то есть обеспечивают максимальное зрение на конкретных промежутках. ИОЛ с расширенным фокусом — линзы, обладающие пролонгированным фокусом на ближнее расстояние. Другими словами, такие линзы удлиняют промежуток, на котором человек будет хорошо видеть без «фокусных провалов». 

TECNIS Symfony - ИОЛ с расширенной глубиной фокуса

Современные линзы для насыщенной жизни

Активная жизнь не заканчивается после 50. Большинство людей после удаления катаракты хотят вернуться к любимым увлечениям и заниматься ими с комфортом. Интраокулярные линзы с расширенным фокусом способны обеспечить удобную жизнь без ограничений. Поиграть с детьми и внуками в дачный волейбол? Легко! 

Особенности и преимущества интраокулярных линз с расширенным фокусом

ИОЛ с расширенным фокусом не имеют специфически выделенных фокальных точек и обеспечивают непрерывное зрение. Линзы обладают рядом преимуществ, которые удовлетворяют потребности в комфортном зрении. 

  • Увеличенная глубина резкости.
  • Высокая острота зрения для среднего и дальнего диапазона.
  • Улучшенная контрастность и глубина резкости для оптимального зрения в условиях низкой освещенности.
  • Естественное восприятие изображения и цвета.
  • Высокая острота зрения на расстоянии 40-45 см от глаз.
  • Независимость от очков.

Преимущества линз с расширенным фокусом перед бифокальными линзами

Современную жизнь трудно представить без смартфонов, планшетов, компьютеров. Они упрощают наше общение, работу и поиск информации. Проблемы со зрением не должны стать препятствием для активного использования гаджетов.

TECNIS Symfony - ИОЛ с расширенной глубиной фокуса

Бифокальные линзы обеспечивают хорошее зрение либо вблизи и на среднем расстоянии, либо вдаль и на среднем расстоянии.

С ними можно читать мелкий шрифт на телефоне, разглядеть номер приближающегося автобуса, но в пределах одного зрительного диапазона видимость всегда будет хуже. Линзы с расширенным фокусом могут больше.

Они позволяют отлично видеть на дальнее и промежуточное расстояние с расширением до ближнего. Зрительный диапазон выходит за границы двух расстояний.  

Прямой показатель к имплантации ИОЛ с расширенным фокусом — катаракта. Линза имплантируется вместо естественного хрусталика в ходе факоэмульсификации, операции по удалению катаракты. 

Противопоказания к имплантации

  • Отслоение сетчатки.
  • Воспалительные заболевания глаз.
  • Тяжелые послеоперационные осложнения: выпадение стекловидного тела, кровотечение, повышение внутриглазного давления. 

Модели интраокулярных линз

Lentis Comfort — одна из первых интраокулярных линз c расширенным фокусом производства компании Oculentis (Германия).

Асферическая линза с защитой от ультрафиолета, главное преимущество которой — практически полное отсутствие сферических искажений и высокое качество зрения при плохом освещении.

С этой линзой человек хорошо видит и вдаль, и вблизи, и на промежуточном расстоянии.

Технические характеристики линз LENTIS® Comfort

Тип оптики

Страна-производитель

Оптическая сила

Материал линзы

Диаметр оптической части (мм)

Общая длина (мм)

Моноблочная акриловая ИОЛ
Германия
от –10.0 Д до –1.0 Д (с шагом 1.0 Д) от ±0.0 до +36.0 Д (с шагом 0.5 Д)
HydroSmart — гидрофильный акриловый полимер с гидрофобной поверхностью и УФ-фильтром
6,0
11,0

Tecnis Symfony — интраокулярная линза с пролонгированным диапазоном фокуса производства компании Jonson&Jonson (США). Линза корректирует пресбиопию (возрастную дальнозоркость) и обеспечивает хорошее зрение на всех расстояниях. У линзы квадратный край, что значительно снижает риск развития вторичной катаракты. 

Технические характеристики линз Tecnis Symfony

Тип оптики

Страна-производитель

Оптическая сила

Материал линзы

Диаметр оптической части (мм)

Общая длина (мм)

Моноблочная акриловая ИОЛ
США
+5,0 D до +34,0 D с шагом в 0,5 диоптрии
Гидрофобный акрил с ультрафиолетовым фильтром
6,0
13,0

Фемтосопровождение факоэмульсификации при имплантации интраокулярной линзы с расширенным фокусом

Использование фемтосекундного лазера при имплантации интраокулярной линзы с расширенным фокусом позволяет учитывать индивидуальные особенности зрительной системы пациента и обеспечивает минимальную травматизацию тканей при вмешательстве. В ходе операции по удалению катаракты с фемтосопровождением хирург использует фемтосекундный лазер для формирования отверстия в капсульном мешке, куда затем помещается искусственный хрусталик. 

Преимущества фемтосопровождения

  • Быстрое восстановление после операции.
  • Достижение максимальных зрительных характеристик.
  • Щадящее, практически полностью бесконтактное воздействие на ткани глаза.
  • Абсолютная точность при проведении вмешательства.

Гурмизов Евгений Петрович

Главный врач клиники «Экимер» в Санкт-Петербурге, кандидат медицинских наук

«В идеале на сетчатку должны попадать лучи и от дальних, и от ближних объектов, чтобы человек видел одинаково хорошо вдаль и вблизи.

Для решения этой проблемы сначала изобрели мультифокальные линзы, но потом специалистам удалось изменить дифракционную решетку линзы так, чтобы она больше не имела нескольких точек фокуса, а пространство перед ней проецировалось на одну плоскость. Были созданы линзы с углубленным диапазоном фокуса. 

С интраокулярными линзами пролонгированного действия на сетчатке больше нет двух или трех фокусов и размытых изображений. Все потому, что в линзе с расширенным фокусом нет фокальных точек. Человек видит хорошо вдаль, на среднем расстоянии и вблизи примерно на 45 см от глаз. Для более близкой зрительной работы могут понадобиться очки».  

Имеются противопоказания. Проконсультируйтесь со специалистом.
Имеются противопоказания. Проконсультируйтесь со специалистом.

Оценка статьи: 5.0/5 (1 оценка)

Платформа Tecnis: ИОЛ премиум-класса – для кого и зачем?

Говоря об искусственных хрусталиках, последнее время мы часто слышим выражение «премиум-ИОЛ».

Читайте также:  Стоимость операции по удалению катаракты

Чтобы для себя решить, что это такое, я залез в Оксфордский словарь и выяснил, что в переводе с английского слово «премиум» имеет шесть или семь значений, из которых первое, для нас самое очевидное, обо значает нечто, имеющее или отражающее наивысшее качество или ценность, значимость; это предмет с наивысшей потребительской стоимостью. С другой стороны (и это имеет большее практическое значение), «премиум» – это сумма, которую приходится платить сверх обычной цены по различным причинам. Второе значение, как выяснилось, в гораздо большей степени соответствует действительности, когда речь заходит о премиум-хрусталиках. По аналогии с такими понятиями, как «автомобиль премиум-класса» или «премиум-недвижимость», мы воспринимаем эти линзы как «хрусталики для избранных» или ИОЛ, отличающиеся исключительной потребительской стоимостью и, как следствие, высокой ценой для потребителя (пациента).

Рисунок 1. Имплантация ИОЛ

На самом деле термин «премиум ИОЛ» имеет американские корни и подразумевает несколько иную трактовку: «премиум-ИОЛ» – это те хрусталики, за операцию с которыми можно получить дополнительные деньги. Почему дополнительные деньги? В 1992 году американская программа MEDICARE возмещала хирургу 1800 долларов за проведение операции по поводу катаракты.

Позже, в 2000-х годах, по словам наших американских коллег, возникла серьезная проблема, вызванная тем, что компенсация за проведенную операцию стала снижаться и в 2012 году составляла 951 — 964 долларов за операцию.

Это был серьезный удар, себестоимость возросла, а компенсация уменьшилась практически в два раза, и, существовало опасение, что падение стоимости операции продолжится. Поэтому американские хирурги были вынуждены искать способы восстановить доходность операций.

Отсюда возникла идея «премиум-ИОЛ», которая давала возможность получить дополнительную оплату с пациентов за дополнительные, не предусмотренные государственным финансированием свойства хрусталиков: асферическую оптику, торический компонент, мультифокальность и т.д.

Однако массовая имплантация премиум-ИОЛ повлекла существенные проблемы: пациенты начали чаще жаловаться на недостаточный рефракционный результат, дисфотопсии, недостаточное качество зрения т.д. Несмотря на то что объективно качество хирургии возросло, результат операций не всегда отвечал ожиданиям пациентов. Это достаточно серьезный вопрос, он сейчас широко освещается, и в этом направлении наметились определенные сдвиги.

Можно ли провести аналогию с Российской Федерацией? В общем, да. Если мы посмотрим на расценки по ОМС, то они в различных регионах варьируют от 4000 до 34000 рублей.

Стандарты хирургии катаракты и перспективы полной оплаты операций по ОМС пока достаточно туманны, хотя декларированные подходы к финансированию здравоохранения выглядят довольно оптимистично.

Вопрос софинансирования лечения пациентами в рамках ОМС пока также не вполне разрешен, по крайней мере, содоплаты за те операции, которые мы делаем. Кроме того, еще предстоит определить те потребительские свойства ИОЛ, которые заслуживали бы доплат со стороны пациентов и не противоречили бы юридическим нормам.

На что следует обращать внимание при имплантации премиум-ИОЛ? Прежде всего, это расчет хрусталика и подбор модели. Особое внимание следует уделить персонализации, достаточному времени беседы с пациентом и обязательной письменной фиксации информированного согласия на операцию.

Естественно, огромное значение имеет качество хирургии, оборудование и хирургическая техника, а так же медикаментозное сопровождение операции. Я не буду останавливаться на этих аспектах, но не могу оставить без внимания расчеты ИОЛ.

Безусловно, максимальная точность необходима во всех компонентах, если мы говорим о премиум-хрусталиках. Поэтому, как правило, премиум-ИОЛ рассчитываются по усовершенствованным формулам, которые предоставляет производитель.

Также необходимо помнить о том, что желательно использовать иммерсионную биометрию или оптическую биометрию. Необходимо тщательное определение и согласование с пациентом целевой рефракции.

Несколько слов я хотел бы сказать о выборе хрусталика. Для обеспечения высокого качества зрения хрусталик должен максимально корригировать аберрации.

Хрусталик должен обеспечить возможность точной коррекции астигматизма, мультифокальность с оптимальным режимом аддидации. Должна быть обеспечена максимальная профилактика вторичной катаракты.

И, конечно же, материал ИОЛ должен соответствовать всем современным требованиям.

Что нового в этом направлении мы имеем на сегодняшний день? Это новая линза компании Abbott – «Tecnis». Совершенно новая для нас, на российском рынке она появилась в 2012 году. В Соединенных Штатах эта модель была одобрена ФДА еще в 2009 году, и, наконец, мы получили возможность с ней познакомиться.

Линза акриловая, гидрофобная, монолитная, асферическая, торическая, мультифокальная, дифракционная, бесцветная. Что касается материала, то к гидрофобному акрилу лично я относился прохладно, пока не познакомился конкретно с этими хрусталиками. По сравнению с гидрофильными, особенно старыми материалами, преимущество нового материала очевидно.

Он гораздо более стоек в химическом и биологическом плане. Кроме того, этот акрил имеет меньший коэффициент преломления и поэтому не дает известного косметического дефекта – блеска в зрачке. К гидрофобному акрилу имеет отношение и другая проблема – glistening. Это тоже «блеск», вернее «блестки» – множественные блестящие точки на линзе.

Пациента этот дефект, как правило, не очень беспокоит, но блестки на поверхности хрусталика отражают изменение оптических качеств акрила. По опубликованным данным, на пример, до 26,9% ИОЛ AcrySof имеютумеренный или выраженный «глистенинг».

С этой особенностью гидрофобного акрила удалось справиться при помощи специальной технологии обработки при изготовлении ИОЛ Tecnis. Еще одной, уникальной, особенностью материала этих хрусталиков является уменьшение хроматических аберраций.

Что такое хроматические аберрации, все в принципе знают, но на практике мы в основном пока имеем дело с нехроматическими аберрациями, а о хроматических начинаем постепенно забывать.

Есть такое понятие, как «индекс Аббе», это показатель, который определяет степень расхождения, степень разницы преломления лучей с разной длиной волны в данном оптическом материале. Чем выше индекс, тем меньше расхождение, тем меньше аберраций и лучше качество зрения. Так вот, гидрофобный акрил компании АМО имеет исключительно высокий индекс Аббе, что приводит к уменьшению хроматических аберраций и обеспечивает на 12% более высокую контрастную чувствительность по сравнению с материалом ИОЛ AcrySof.

Рисунок 2. Интраокулярные линзы (ИОЛ) Tecnis

Теперь еще об одной особенности материла. До сегодняшнего дня не прекращается спор, который уже буквально навяз в зубах, о том, каким должен быть хрусталик — белым или желтым. Спор до сих пор не разрешен, но желтые хрусталики имплантируются с начала 2000-х годов, и их счет идет уже на миллионы.

Хотелось бы видеть рандомизированное проспективное или хотя бы ретроспективное, но достаточно большое исследование, которое бы доказало реально существующий защитный эффект этих хрусталиков. Пока мы такого исследования не увидели, все это носит преимущественно теоретический характер, хотя, конечно, выглядит довольно обоснованно.

Вопрос в том, что на фоне отсутствия точных доказательств защитного эффекта, есть информация о том, что синий цвет не так вреден, и в некоторых случаях полезен. А именно – в плане регуляции биоритмов.

Каким образом происходит регуляция биоритмов с участием синего цвета? Синий цвет, и это доказано, является активным ингибитором синтеза мелатонина. Мелатонин – это так называемый «гормон сна», правильный синтез которого не обходим для суточных ритмов сна и бодрствования. Дефицит синего цвета стимулирует выработку мелатонина.

Поэтому при бессоннице рекомендуется исключить синий свет в спальне, выключить все дисплеи и пульты с синими светодиодами, так как синий цвет не позволяет вырабатываться достаточному количеству мелатонина для полноценного сна.

С утра синий цвет – это наоборот хорошо, рекомендовано включать по возможности более яркий свет «холодного» спектра (то есть с синим компонентом). Получается, что для более правильного фун ционирования, для лучшего поддержания суточных ритмов, желательно обеспечивать целенаправленный цветовой режим.

То есть нам нужен не один хрусталик в течение всего дня, или желтый или белый, а желательно иметь вечером освещение близкое к естественному закатному, а утром освещение ближе к дневному. Если мы имплантируем желтый хрусталик, то половину такой возможности отсекаем.

Но это тоже пока из области теории, хотя нарушение сна при избытке синего цвета доказано. Еще один плюс бесцветных ИОЛ: пропускание цвета синей части спектра играет большую роль для сумеречного зрения. Синий свет обеспечивает до 35% скотопической светочувствительности. Хрусталики, которые блокируют синий цвет, дают в сумерках несколько худшую остроту зрения. Акрил AMO обеспечивает улучшение сумеречного зрения на 14-21% по сравнению с желтыми ИОЛ.

Следующей уникальной особенностью именно этой линзы является так называемая трехточечная фиксация (TriFix), достаточно уникальная форма, поскольку гаптика и оптика находятся в разных плоскостях, что обеспечивает повышенную ротационную стабильность в капсульной сумке и более эффективную коррекцию астигматизма, а также более эффективную профилактику вторичной катаракты. Говоря о профилактике вторичной катаракты, нужно отметить уникальную особенность линз компании АМО, поскольку у этих линз есть дополнительный барьер в точке сопряжения гаптики и оптики, что позволяет практически полностью исключить вторичную катаракту, в отличие от монолитных линз AcrySof, где острый край в зоне присоединения гаптики отсутствует.

Читайте также:  Ретинопатия недоношенных в Мокве, степени и последствия

Еще одна особенность: в линзах Tecnis край гаптики в той части, которая касается экватора капсулы хрусталика сглажен, что серьезно упрощает манипуляции (вращение) ИОЛ в капсульной сумке (особенно при слабости цинновых связок), говорю это на основе собственного опыта.

Хотел бы также отметить, что уникальный асферический дизайн оптики обеспечивает полную компенсацию сферических аберраций хрусталика и роговицы.

Это первая и единственная ИОЛ, одобренная FDA, которая обеспечивает полную компенсацию не только хрусталиковых, но и роговичных аберраций, что обеспечивает улучшение функционального зрения, контрастной чувствительности и сумеречного зрения.

Каким образом это достигается? Лучшая до последнего времени линза AcrySof IQ обеспечивала коррекцию не только аберрации самого хрусталика, но еще и корригировала некоторую часть негативной сферической аберрации роговицы (остаточная общая сферическая аберрация порядка 0,1).

Линза Tecnis имеет собственную негативную сферическую аберрацию -0,27, которая полностью компенсирует среднюю роговичную аберрацию +0,27. Эта линза по сравнению с другими хрусталиками дает наилучшее качество зрения.

Это же отражается на так называемой функции передачи модуляций (MTF), которая является мерой функционального качества оптики. У линзы Tecnic этот параметр в два раза выше, чем у линз AcrySof, и в три раза выше, чем у сферических линз. Правда, нужно иметь в виду, что особое внимание должно быть уделено тщательной центровке ИОЛ Tecnis. Это важно для профилактики несферических аберраций (комы). Надо внимательно следить за техникой и качеством проведения операции. Премиум-ИОЛ требуют премиум-хирургии.

Следующая особенность заключает ся в том, что линза Tecnis – диффракционая мультифокальная, но здесь дифракционные кольца расположены по всей поверхности оптики, что дает улучшение зрения вблизи в условиях невысокой освещенности, в отличие от других линз, у которых дифракционные кольца расположены только в центре, и разрешение зрачка меняет пропорции оптических зон. Аддидация для этих линз +4,0. Все эти показатели привели к тому, что 90% пациентов не нуждаются в очках ни для близи, ни для дали, т.е. полностью независимы от очков. Среди всех известных линз пока это наивысший показатель.

Еще одно удобство, которое сейчас мало кого удивит, это оптимизированный расчет ИОЛ с помощью онлайн-калькулятора. Он имеет две версии, регулярную и профессиональную, которая позволяет проводить кастомизацию и обеспечивает более высокую точность расчетов хрусталика.

Таким образом, хрусталик Tecnis компании АМО – это действительно новая, современная линза, имеющая многочисленные уникальные преимущества, что создает хорошие предпосылки для максимальной удовлетворенности пациентов.

Достаточно очевидные аспекты повышенной потребительской ценности этой линзы облегчают аргументацию при разговоре доктора с пациентом и дают обоснованные преимущества премиум-хирургу.

Однако еще раз хочу обратить внимание на необходимость уделять достаточно времени для получения информированного согласия пациента, чтобы небольшие нереалистичные ожидания не выросли в большую проблему.

Желаю хирургам максимально использовать все преимущества премиум хрусталиков.

А.В. Золотарев д.м.н., профессор, главный офтальмолог Самарской области, главный врач Самарской клинической офтальмологической больницы им. Т.И. Ерошевского

Газета для офтальмологов «Поле Зрения» №1 (15) январь-февраль 2013

EDOF технология

Мультифокальные ИОЛ предлагают одно (бифокальные) или два (трифокальные) дополнительных расстояния фокусировки. Рефракционно-дифракционные мультифокальные ИОЛ основаны на принципе одновременного формирования изображения, при котором на сфокусированное изображение, сформированное одним фокусом, накладывается одно или несколько вторичных расфокусированных изображений, образованных другими фокусами. Этот эффект влияет на контраст изображения и является одной из причин дисфотопсии (ореолов и бликов), о которых сообщают пациенты после имплантации.

Недавно для решения этой проблемы были предложены конструкции интраокулярных линз, основанные на расширении диапазона фокусировки.

В идеале линза с увеличенной глубиной резкости (EDOF) дает длинный и узкий фокусный сегмент в области изображения.

 EDOF – английская аббревиатура новых интраокулярных линз Extended Depth of Focus IOL, что в дословном переводе означает «ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса». 

ИОЛ такой конструкции позволяет получать изображения в непрерывном диапазоне зрения. Технология EDOF представляет собой важную область для новых разработок в офтальмологии. Как пример реализации линзы с углубленным фокусом можно назвать ИОЛ Tecnis Symfony ZXR00.

Эта линза, далее линза Symfony, была представлена на рынке с запатентованной новинкой в 2014 году и была первой ИОЛ EDOF, одобренной в 2016 г. в США управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Symfony была разработана с использованием запатентованного метода, основанного на комбинации рефракционной и дифракционной технологий для обеспечения EDOF и, следовательно, расширенного диапазона зрения с комбинированной коррекцией сферической и хроматической аберрации для повышения контрастной чувствительности.

При создании дифракционного профиля ИОЛ используются определенные принципы: встроенные эшелеты для коррекции фазы смещения относительно базовой линии преломляющей линзы и множественные эшелеты для EDOF с хроматической коррекцией.

Это нивелирует такую важную проблему мультифокальных ИОЛ как зависимость от размера зрачка и возникающих в результате световых явлений. Профиль линзы имеет переднюю (выпуклую) и заднюю (параболическую вогнутую) поверхности. Внутренняя часть также может называться микроструктурой, центральной или внутренней эшелетой.

Между внутренней и внешней частью может быть переходная зона, которая их соединяет.

Помимо параболических форм центральный/внутренний эшелет может иметь любую из множества форм, включая гиперболическую, сферическую, асферическую и синусоидальную. Переход между внутренней и внешней частями центрального/внутреннего эшелета может быть резким или плавным.

Поверхность внешней части микроструктуры может иметь любую сферическую или асферическую форму и состоит из ограниченного количества эшелетов, предпочтительно менее четырех.

Форма внешней части может быть оптимизирована для получения желаемых оптических характеристик для диапазона размеров зрачка.

Желаемые оптические характеристики могут быть основаны на таких элементах, как глубина фокуса, оптическое качество в дальнем фокусе и изменение положения наилучшего фокуса (или дальнего фокуса) в зависимости от размера зрачка.

Tecnis® Symfony ZXR00

EDOF — ИОЛ с увеличенным диапазоном фокуса. Сферическая аберрация ИОЛ -0,27 полностью компенсирует положительную сферическую аберрацию роговицы +0,27.

Запатентованная технология производственного процесса алмазное криоточение для минимизации эффекта «глистенинг». Имплантируется через инжектор UNFOLDER® Platinum и картридж UNFOLDER® Platinum.

Единая система доставки ИОЛ для всей платформы TECNIS®.

Гидрофобный мягкий акрил с УФ-фильтром. Число Аббе 55. Рефракционный индекс: 1,47 при 35 °C. Однокомпонентный дизайн, Двояковыпуклая. Передняя асферическая поверхность с дизайном WAVEFRONT по технологии волнового фронта.

Задняя ахроматическая дифракционная поверхность для усиления восприятия контрастности и эшелетт дизайн, который позволяет продлевать диапазон фокуса света. Матовый квадратный оптический край PROTEC по всей окружности ИОЛ.

Толщина по центру 0,7 мм (20,0 D).

Оптическая сила от + 5,0 D до + 34,0 D с шагом в 0,5 диоптрии.

Tecnis® Symfony Toric ZXT00

Сферическая аберрация ИОЛ -0,27 полностью компенсирует положительную сферическую аберрацию роговицы +0,27. Запатентованная технология производственного процесса алмазное криоточение для минимизации эффекта «глистенинг». Имплантируется через инжектор UNFOLDER® Platinum и картридж UNFOLDER® Platinum.

Единая система доставки ИОЛ для всей платформы TECNIS®.

Гидрофобный мягкий акрил с УФ-фильтром. Число Аббе 55. Рефракционный индекс: 1,47 при 35 °C. Однокомпонентный дизайн, Двояковыпуклая. Передняя торическая асферическая поверхность с дизайном WAVEFRONT по технологии волнового фронта.

Задняя ахроматическая дифракционная поверхность для усиления восприятия контрастности и эшелетт дизайн, который позволяет продлевать диапазон фокуса света. Матовый квадратный оптический край PROTEC по всей окружности ИОЛ.

Толщина по центру 0,7 мм (20,0 D). Осевые цилиндрические метки на передней поверхности.

Оптическая сила от + 5,0 D до + 34,0 D с шагом в 0,5 диоптрии.

8 величин цилиндров

  • Силы цилиндра (плоскость ИОЛ) — 1.00D/ 1.50D/ 2.25D/ 3.00D/ 3.75D/ 4.50D/ 5.25D/ 6.00D
  • Силы цилиндра (плоскость роговицы) — 0.69D/ 1.03D/ 1.54D/ 2.06D/ 2.57D/ 3.08D/ 3.60D/ 4.11D/

EDEN

Линза EDEN – премиальная гибридная интраокулярная EDOF линза для коррекции зрения после удаления катаракты. EDEN полностью разработана и произведена в Швейцарии.

Три оптических элемента линзы (рефракционный, дифракционный и асферический) обеспечивают зрение в ближнем, среднем и дальнем диапазонах.

В основе линзы EDEN лежит революционная EDOF технология моментальной фокусировки “Instant Focus®”.

Instant Focus® — уникальная запатентованная технология, которая заменяет естественную аккомодацию хрусталика. Высокоточный асферический элемент, расположенный в центре оптической части, создает плавный переход фокуса от ближнего расстояния к среднему, за счет чего формируется непрерывное восприятие без неблагоприятных оптических эффектов и быстрая адаптация пациентов.

Эта передовая технология основана на преобразовании падающего волнового фронта в псевдонедифрагированный пучок света (PNDB). В результате интерференции световых волн формируется постоянная четкость и сила светового потока на сетчатке.

В дополнение к асферическому элементу дифракционная зона обеспечивает зрение в ближнем и дальнем диапазонах; рефракционная зона обеспечивает зрение в дальнем диапазоне.

В темное время суток зрение вдаль улучшается, за счет увеличения диаметра зрачка и открытия рефракционной зоны.

Это псевдофакичная монолитная гибкая интраокулярная линза из гидрофильного акрилового полимера (содержание влаги – 26%). Диаметр оптической зоны — 6,0 мм. Аддидация/EDOF — Мгновенная фокусировка Instant Focus® (концепция увеличенной глубины фокуса EDOF) + 3,0 D (номинальное значение). Защита от ультрафиолетового спектра – отсечка при длине волны 370 µm.

Оптическая сила — От +5,0 D до +30,0 D (шаг 0,5 D).

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *