Возможности применения гемазы

В одной ампуле содержится 5000 МЕ проурокиназы рекомбинантной.

Дополнительными компонентами являются хлорид натрия и декстран 40.

Форма выпуска

Лиофилизат (5000 МЕ) – это белая аморфная или пористая масса, не имеющая запаха, предназначена для приготовления раствора для в/в (внутривенного введения). Выпускается в стеклянных ампулах на 1 или 2 мл. В одной контурной ячейковой упаковке или пластиковом поддоне находится по 3, 5, 10 ампул, они запечатаны в картонные коробки.

Гемаза в виде субстанции-жидкости (10 млн МЕ) разлита по флаконам (флакончикам) объемом 500 мл (по 6 флаконов в упаковке).

Фармакологическое действие

Фибринолитический и тромболитический эффекты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие ферментного препарата Гемаза обусловлено его активным веществом – проурокиназой, которая является ферментом — сериновой протеазой. По химической структуре это одноцепочная молекула с мол. массой 54 тыс.

Дальтон, включающая 2 полипептидные цепи соединенные дисульфидным мостиком с мол. массами 20 и 34 тыс. Дальтон.

Механизм действия заключается в специфической стимуляции превращения профибринолизина (плазминогена) в фибринолитический компонент крови — фибринолизин (по-другому — плазмин), способный разрушать (лизировать) фибриновые сгустки.

Сведения о фармакокинетике

Максимальная концентрация в тканях глаза достигается через 2 часа, спустя 12 часа в крови можно обнаружить лишь следы препарата. Период полувыведения — примерно 6 часов. Достичь системного действия невозможно из-за использования небольших доз.

Показания к применению

Использование препарат Гемаза в офтальмологии обусловлено его эффективностью при следующих патологиях:

• при гифеме, гемофтальме;
• преретинальных, субретинальных и интраретинальных кровоизлияниях;
• при установленном фибриноидном синдроме различного генеза;
• при окклюзии центральной артерии или тромбозе центральной вены в сетчатке и ее ветвях;
• в качестве профилактики спаечных процессов после антиглаукоматозных операций.

Противопоказания

• наличие у пациентов склонности к кровоточивости, включая геморрагический диатез, гемофилию, тромбоцитопению и прочее;
• кровотечения ЖКТ давностью до 28 суток, внутричерепные либо спинномозговые вмешательства давностью до 56 суток, травмы или обширные хирургические вмешательства давностью до 28 суток, повышающие риск развития кровотечений;
• сердечно-легочная реанимация другие реанимационные мероприятия, проводимые более 10 минут;
• заболевания печени, сопровождающиеся выраженными нарушениями гемостаза;
• хроническая форма почечной недостаточности с уровнем сывороточного креатинина более 0,02 г/л и мочевины более 0,5 г/л;
• пункция различных крупных сосудов, к примеру, подключичной вены;
• диабетические геморрагические поражения сетчатки (ретинопатия);
• наличие в анамнезе или недавно перенесенный геморрагический инсульт;
• повышенное систолическое АД (свыше 180 мм ртутн. ст.) или диастолическое АД (свыше 110 мм ртутн. ст.);
• кардиогенный шок IV класса по классификации Киллипа;
• гипертонический криз;
• активная форма туберкулёза;
• септический (бактериальный) эндокардит;
• подозрение на расслаивающую аневризму аорты;
• гиперчувствительность к проурокиназе, хлориду натрия, декстрану 40;
• беременность.

Побочные действия

Возможны проявления аллергических реакций в виде:

• отеков;
• гиперемии кожных покровов в месте введения или области лица;
• аллергический тенонит в виде хемоза, гиперемии конъюнктивы, снижения мобильной подвижности глазного яблока.

Гемаза, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Стандартный способ разведения и применения Гемазы

Содержимое 1 ампулы разведите в 0,5 мл 0,9-процентного раствора натрия хлорида. В результате чего в полученном растворе доза будет составлять 5 тыс. ME. Введение препарата рекомендуется проводить парабульбарно (в область нижнего века) или субконъюнктивально (под конъюнктиву). Длительность лечения — не более 10 инъекций за курс.

Промывание при гифеме или массивном выпоте фибрина в переднюю камеру глаза

Возьмите 0,2 мл раствора с разведенным лиофилизатом (1 тыс. ME) или 0,1 мл раствора с разведенным лиофилизатом (500 ME) и доведите до 0,5 мл 0,9-процентным раствором натрия хлорида.

При интравитреальном введении

Возьмите 0,1 мл раствора полученного стандартным разведением (500 ME) и разбавьте 0,1-0,2 мл 0,9-процентного раствора натрия хлорида. Следует применять при гемофтальмах различного происхождения и фибриноидном синдроме для введения интравитреально однократно.

Как профилактическое средство спаечного процесса после антиглаукоматозных операций

Разведите препарат Гемаза в соотношении, описанном для субконъюнктивального применения. Вводите в фильтрационную подушку в начале послеоперационного периода 1-3 инъекции в зависимости от указаний хирурга.

Внимание: запрещено смешивание в одном шприце двух препаратов, исключение — Дексаметазон!

Передозировка

Однократное введение препарата в дозе свыше 5 тыс. ME увеличивает риск проявления аллергических реакций, описанных в побочных действиях.

В случае передозировки и при оперативных вмешательствах на фоне лечения Гемазой для уменьшения риска развития кровоизлияний рекомендовано общее применение Этамзилата в виде внутримышечных инъекций 250-500 мг.

Взаимодействие

Условия продажи

Для приобретения препарата следует предъявить рецепт.

Условия хранения

Флаконы и ампулы Гемаза должны находиться в вертикальном положении, в темном холодном месте (температурный режим в пределах 2-8 °Цельсия). В целях безопасности у детей не должно быть доступа к препарату.

Срок годности

Годен в течение 24 месяцев.

Синонимы

Пуролаза.

Детям

Опыт применения в педиатрии ограниченный, потому препарат нежелателен для применения у детей.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:БиострептаАктилизеФибринолизинДистрептазаТромбовазимСтрептокиназа

• Актилизе;
• Метализе;
• Фибринолизин;
• Тромбовазим.

Отзывы о Гемазе

Больше всего отзывов о препарате, применяемом при кровоизлияниях в офтальмологии. Пациенты утверждают, что уколы хорошие и помогают, советуют – потерпеть, нежели чем доводить до удаления стекловидного тела.

Цена Гемазы, где купить

Купить Гемаза лиоф. для инъекций 5000 МЕ, 5 ампул можно, в среднем, по цене 835-845 рублей.

ГЕМАЗА

Тромболитическое средство, представляющее собой сериновую протеазу в виде одноцепочечной молекулы с молекулярной массой 54 000 дальтон, состоящую из 2 полипептидных цепей с мол.массами 20 и 34 тыс.Da, которые соединены дисульфидным мостиком. Специфически стимулирует превращение профибринолизина (плазминоген) в фибринолизин (плазмин) — фермент, способный лизировать фибриновые сгустки.

Для в/в введения: окклюзия коронарных сосудов (острый инфаркт миокарда).

Для введения субконъюнктивально, парабульбарно, в переднюю камеру глаза, интравитреально: гифема, гемофтальм; преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния; фибриноидный синдром различного генеза; окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей; профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукомных операциях.

Склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.), повышенный риск развития кровотечений (ЖКТ кровотечения давностью до 4 нед., обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 нед.

, внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 нед., травма головы давностью до 4 нед.

), реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин), заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза, пункция крупных сосудов (например подключичная вена), диабетическая геморрагическая ретинопатия, состояние после геморрагического инсульта (в т.ч.

в анамнезе), повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше, кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), подозрение на расслоение аневризмы аорты, септический эндокардит, беременность, повышенная чувствительность к проурокиназе.

Вводят в/в в кардиологической практике; субконъюнктивально, парабульбарно, а также в переднюю камеру глаза, интравитреально — в офтальмологической практике.

Применяют в соответствующих лекарственных формах и по специальным схемам.

• Аллергические реакции: кожные проявления, а также отек и гиперемия кожи лица на стороне введения препарата, аллергический тенонит (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
• Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения различной степени тяжести из мест пункций и хирургических разрезов.

При одновременном применении с проурокиназой ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений.

При развитии артериальной гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) и брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин) рекомендуется приостановление введения препарата до нормализации показателей АД и ЧСС. Перекрестных реакций со стрептазой-стрептокиназой и аллергии при стрептококковой аллергизации, как правило, не возникает.

При проведении оперативных вмешательств на фоне действия проурокиназы для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется в/м введение этамзилата в дозе 250-500 мг.

С осторожностью применяют в комбинации с другими тромболитическими средствами.

Противопоказан при беременности.Противопоказан при заболеваниях печени с выраженным нарушением системы гемостаза.Описание препарата ГЕМАЗА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.ГЕМАЗА — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Гемаза – рекомендации по применению препарата

Гемаза – препарат, обладающий тромболитическим эффектом. В его состав входит такое основное действующее вещество, как проурокиназа рекомбинантная. Именно она является сериновой протеазой – то есть фактически ферментом, который способен разрушить фибриновые сгустки, тем самым нормализовав реологические свойства и качества крови. То есть улучшить ее текучесть.

Основные показания и противопоказания к применению препарата

Основная сфера применения – это офтальмология. Препарат Гемаза купить можно, воспользовавшись сервисом, который предлагает интернет-аптека. Но первоначально необходимо получить консультацию врача и рекомендации по назначению. Используют препарат при таких заболеваниях

• гемофтальм;
• гифема;
• преретинальное субретинальное и интроретинальное кровоизлияния;
• для того, чтобы профилактировать спаечные процессы, которые могут возникнуть после операции по устранению глаукомы;
• окклюзия центральной артерии;
• тромбоз центральной вены, наблюдаемые в сетчатке глаза.

Именно интернет-аптека предлагает купить препарат Гемаза цена на который будет значительно ниже чем в обычных аптечных пунктах. Но перед осуществлением покупки, необходимо ознакомиться с теми противопоказаниями, которые есть у средства:

• кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
• геморрагические диатезы;
• тромбоцитопения и прочие склонности к кровоизлияниям;
• почечная недостаточность;
• заболевания печени;
• высокое артериальное давление;
• биотические поражения сетчатки глаза.

Интернет-аптека предлагает купить препарат Гемаза цена которого будет более привлекательной, а качество оставаться неизменно высоким.

Особенности применение и передозировка

Препарат Гемаза купить можно только после того, как получено на это одобрение врача. Даже несмотря на то, что препарат является безрецептурным.

Необходимо учитывать, что он может вызывать побочные действия, такие как:

• появление отечности;
• аллергические тенониты;
• гиперемия конъюнктивы;
• гиперемия кожных покровов.

Препарат поставляется в ампулах с концентрацией в 0,9%. Вводят его парабульбарно, то есть под нижнее веко или субконъюнктивально – под конъюнктиву глаза.

Результат применения необходимо отслеживать у врача и наблюдать имеющуюся или отсутствующую динамику. Этот момент очень важен, так, как только врач сможет сказать об эффективности лечения и продолжить возможную терапию для полного устранения заболевания.

Гемаза

Гемаза – фибринолитический препарат для применения в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

• Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: пористая масса или аморфный порошок белого цвета без запаха (в стеклянных прозрачных ампулах емкостью 1 или 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка и инструкция по применению Гемазы).
• Действующее вещество – проурокиназа рекомбинантная, в 1 ампуле – 5000 международных единиц (ME).
• Вспомогательные компоненты: декстран 40, натрия хлорид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Гемазы является проурокиназа – фибринолитик, рекомбинантный активатор плазминогена урокиназного типа. Представляет собой рекомбинантную проурокиназу (РПУ), которая катализирует превращение плазминогена в плазмин, обладающий способностью лизировать фибриновые сгустки.

Специфичность действия препарата обусловлена преимущественно активированием фибрин-связанного плазминогена, имеющего иную конформацию в сравнении с плазминогеном, циркулирующим в кровотоке, в плазмин. При этом в области фибринового сгустка РПУ не чувствительна к специфическим ингибиторам, которые присутствуют в плазме крови.

Под воздействием плазмина одноцепочечная молекула РПУ превращается в двухцепочечную, более активную в отношении фибрин-связанного плазминогена. В результате образуется цепная реакция взаимодействия РПУ с фибрин-связанным плазминогеном, что приводит к разрушению фибринового сгустка.

Специфическая ферментативная активность Гемазы составляет 4500–5500 ME на 1 ампулу.

Фармакокинетика

После периокулярного введения концентрация проурокиназы в тканях глаза достигает максимума через 1–2 ч, затем постепенно снижается. Спустя 12–24 ч обнаруживаются только следовые количества препарата.

1. При интраокулярном ведении Гемазы препарат в максимальных концентрациях определяется во внутриглазных структурах.
2. Период полувыведения – 4–6 ч.
3. При местном применении препарат назначается в небольших дозах (до 5000 МЕ), поэтому не создает плазменных концентраций, значимых для развития системных эффектов.

Показания к применению

• Фибриноидный синдром различной этиологии;
• Гемофтальм, гифема;
• Субретинальные, преретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
• Окклюзия центральной артерии сетчатки, в том числе ее ветвей;
• Тромбоз центральной вены сетчатки, в том числе ее ветвей;
• Профилактика образования спаек после хирургической операции при глаукоме.

Противопоказания

• Возраст до 18 лет;
• Туберкулез в активной форме;
• Патологии с повышенным риском развития кровотечения, включая геморрагические диатезы;
• Гипертонический криз (риск рецидива внутриглазного кровоизлияния);
• Желудочно-кишечные кровотечения;
• Пролиферативная стадия диабетической ретинопатии (III-IV степень);
• Бактериальный эндокардит;
• Артериальная гипертензия (диастолическое артериальное давление более 105 мм ртутного столба);
• Выраженная гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови меньше 3 г/л);
• Хроническая почечная недостаточность (уровень мочевины в крови более 0,5 г/л, креатинина сыворотки более 0,02 г/л);
• Период беременности и кормления грудью;
• Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Гемаза, инструкция по применению: способ и дозировка

Гемаза вводится парабульбарно, субконъюнктивально, интравитреально.

Перед применением необходимо содержимое 1 ампулы развести в 0,9% растворе натрия хлорида.

Для парабульбарного или субконъюнктивального введения в 1 ампулу препарата добавляют 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида, готовый раствор соответствует 5000 ME. Курс лечения не более 10 инъекций.

• Для интравитреального введения 1 ампула лиофилизата разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, затем 0,1 мл полученного раствора следует развести в 0,1-0,2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, полученную дозу (0,2-0,3 мл) вводят однократно.
• Режим дозирования, период лечения назначает врач.
• Способ введения уколов Гемазы зависит от клинических показаний:

• Кровоизлияние в сетчатку или стекловидное тело, окклюзионное поражение сосудов зрительного нерва и сетчатки – препарат вводят парабульбарно;
• Гифема, наличие выпота фибрина после удаления катаракты – парабульбарно, субконъюнктивально или в переднюю камеру;
• Гемофтальм, фибриноидный синдром различной этиологии – интравитреально;
• Профилактика спаек в послеоперационном периоде – в фильтрационную подушку в количестве 1-3 инъекций (введение следует начинать сразу после операции, используя концентрацию раствора для субконъюнктивальных инъекций).

Кроме этого, Гемазу используют для промывания передней камеры глаза при сильном выпоте фибрина или гифеме. Для процедуры содержимое 1 ампулы разводят в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, затем 0,1 или 0,2 мл полученного раствора дополнительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида до 0,5 мл.

Побочные действия

• Возможно: аллергическая реакция в виде отека и гиперемии кожи лица на стороне больного глаза, воспалительный тенонит аллергического генеза (гиперемия конъюнктивы, хемоз, снижение подвижности глазного яблока);
• Прочие: в случае передозировки – рецидив внутриглазного кровоизлияния.

Передозировка

При использовании Гемазы в рекомендуемых дозах передозировка маловероятна. В случае превышения оптимальных терапевтических доз возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния.

В результате однократного введения препарата в дозе более 5000 МЕ возможно развитие аллергических реакций.

При передозировке проурокиназы и во время проведения оперативного вмешательства в период применения препарата, чтобы снизить риск развития кровоизлияния, рекомендуется внутримышечное введение этамзилата в дозе 250–500 мг.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Гемазы рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Уколы Гемазы противопоказаны беременным и женщинам, кормящим грудью.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяется в детском и юношеском возрасте (до 18 лет).

При нарушениях функции почек

Гемазу не следует назначать пациентам с хронической почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

1. Не рекомендуется одновременное применение препарата с инъекциями коллализина.
2. С осторожностью следует сочетать с другими тромболитическими средствами.
3. Показана комбинированная терапия с эмоксипином или дексаметазоном.

Аналоги

Аналогами Гемазы являются: Актилизе, Метализе, Фибринолизин, Тромбовазим, Пуролаза.

Сроки и условия хранения

• Беречь от детей.
• Хранить при температуре 2-20 °C в защищенном от света месте.
• Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гемазе

Немногочисленные отзывы о Гемазе в большинстве положительные. Чаще встречаются сообщения о назначении препарата при кровоизлияниях. Несмотря на болезненность процедуры, пациенты рекомендуют потерпеть и пройти курс лечения, чем дожидаться ухудшения состояния, когда потребуется удаление стекловидного тела.

Цена на Гемазу в аптеках

Примерная цена на Гемазу, раствор для инъекций 5000 МЕ, составляет 908–1000 руб. за упаковку из 5 ампул.

Гемаза купить, цена на Gemaza в Москве от 1 038 руб., недорого, инструкция по применению, доставка в аптеку и на дом, отзывы

Описание

Гемаза представляет собой лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Это фибринолитический препарат, применяемый в офтальмологии. Содержит рекомбинантную проурокиназу человека.

Действующие вещества

Форма выпуска

Раствор для инъекций

Состав

Рекомбинантная проурокиназа, хлорид натрия, декстран 40.

Фармакологический эффект

Проурокиназа человека катализирует превращение плазминогена в плазмин — сериновую протеазу, способную лизировать фибриновые сгустки, и обладает высокой специфичностью действия, так как активизирует плазминоген преимущественно в области тромба, что снижает риск возникновения возможных кровотечений и геморрагий.

Фармакокинетика

При местном периокулярном введении максимальная концентрация препарата Гемаза в тканях глаза достигается к 1-2 часу, концентрация препарата постепенно снижается, через 12-24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах.

Максимальная концентрация препарата определяется во внутриглазных структурах при интраокулярном ведении. Период полувыведения препарата составляет 4-6 часов.

Так как доза для местного применения невелика (до 5000 ME), не создается концентраций в крови, значимых для системного действия препарата.

Показания

Гифема, гемофтальм, Преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния, Фибриноидный синдром различного генеза, Окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей, Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, Профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата, повышенный риск развития кровотечений, желудочно-кишечные кровотечения, бактериальный эндокардит,иактивная форма туберкулеза, пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом III-IV степени, артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением более 105 мм рт.ст., гипертонический криз, хроническая почечная недостаточность, тяжелая гепато целлюлярная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано

Способ применения и дозы

Содержимое 1 ампулы препарата Гемаза разводится в 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Курс составляет до 10 инъекций. Применяют в соответствующих лекарственных формах и по специальным схемам.

Побочные действия

Может отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отеке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).

Передозировка

При передозировке возможен рецидив внутреглазного кровоизлияния, повышается риск аллергических реакций. В случае передозировки рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250-500мг внутримышечно.

Взаимодействие с другими препаратами

Нецелесообразно сочетать с инъекциями коллализина. Комбинацию с другими тромболитиками применять с осторожностью. Возможно комбинированное использование растворов препарата Гемаза и эмоксипина, а также препарата Гемаза и дексаметазона.

Особые указания

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск по рецепту

Да

Гемаза — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Тромболитики Синонимы, аналоги Статьи

• Регистрационный помер: Р N001837/01-020309
• Торговое название: ГЕМАЗА®
• МНН или группировочное название: проурокиназа.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Описание: аморфный порошок или пористая масса белого цвета без запаха.

Состав:

1 ампула вместимостью 1 мл или 2 мл содержит активное вещество — проурокиназу рекомбинантную — 5000 ME.Вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 40.

Фармакологическая группа: фибринолитическое средство.

Код ATX: B01AD

Фармакологические свойства Фибринолитик — рекомбинантный активатор плазминогена урокиназного типа. Представляет собой рекомбинантную проурокиназу (РПУ) и катализирует превращение плазминогена в плазмин, который способен лизировать фибриновые сгустки.

Специфичность действия РПУ основана на том, что она преимущественно активирует фибрин-связанный плазминоген, имеющий иную конформацию по сравнению с циркулирующим в кровотоке плазминогеном, в плазмин, и в области фибринового сгустка не чувствительна к специфическим ингибиторам, присутствующими в плазме крови.

Одноцепочечная молекула РПУ под воздействием плазмина превращается в двухцепочечную молекулу, которая в отличие от одноцепочной про-формы значительно более активна в отношении фибрин-связанного плазминогена. Образуется «цепная реакция» взаимодействия РПУ с фибрин-связанным плазминогеном, в результате которой фибриновый сгусток разрушается.

Специфическая ферментативная активность препарата «Гемаза®» от 4500 до 5500 ME в ампуле.Фармакокинетика При местном периокулярном введении максимальная концентрация препарата «Гемаза®» в тканях глаза достигается к 1-2 часу, концентрация препарата постепенно снижается, через 12-24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах.

Максимальная концентрация препарата определяется во внутриглазных структурах при интраокулярном ведении. Период полувыведения препарата составляет 4-6 часов. Так как доза для местного применения невелика (до 5000 ME), не создается концентраций в крови, значимых для системного действия препарата.

Показания к применению Препарат «Гемаза®» применяют в офтальмологии для лечения следующей патологии:

• гифема, гемофтальм;
• преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
• фибриноидный синдром различного генеза;
• окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей;
• тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях;

Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
• состояния с высоким риском развития кровотечения, в том числе заболевания крови (геморрагические диатезы);
• желудочно-кишечные кровотечения;
• бактериальный эндокардит;
• активная форма туберкулеза;
• пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом III — IV степени;
• артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением более 105 мм рт. ст.;
• гипертонический криз (в связи с возможным развитием рецидива внутриглазного кровоизлияния);
• хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина сыворотки более 0,02 г/л, мочевины более 0,5 г/л);
• тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови менее 3 г %);
• беременность и период кормления грудью;

возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы Содержимое 1 ампулы препарата «Гемаза®» разводится в 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор содержит дозу, соответствующую 5000 ME. Препарат вводится парабульбарно или субконъюнктивально до 10 инъекций на курс.

Для промывания передней камеры глаза при массивном выпоте фибрина в переднюю камеру или гифеме лиофилизированное вещество (5000 ME) разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, после чего берется 0,2 мл (1000 ME) или 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разводится до 0,5 мл 0,9% раствором натрия хлорида. Для интравитреального введения 5000 ME лиофилизата разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, берется 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разбавляется 0,1-0,2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный объем (0,2-0,3 мл) вводится интравитреально однократно.

https://www.youtube.com/watch?v=wzvQyVwm2Ms\u0026t=85s

При наличии гифемы и выпота фибрина после экстракции катаракты рекомендуется субконъюнктивальное или парабульбарное введение препарата «Гемаза®», а также введение в переднюю камеру.

При кровоизлияниях в стекловидное тело, сетчатку, окклюзионных поражениях сосудов сетчатки и зрительного нерва показано парабульбарное введение препарата «Гемаза®».

При гемофтальмах различной этиологии и фибриноидном синдроме возможно интравитреальное введение препарата.

Для профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях препарат «Гемаза®» разводят в соотношении, указанном для субконъюнктивальных инъекций, и вводят в фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде в количестве 1-3 инъекций (по усмотрению хирурга).

Побочное действие Может отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отеке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Совместное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать препарат «Гемаза®» с инъекциями коллализина нецелесообразно. Комбинацию препарата «Гемаза®» с другими тромболитиками применять с осторожностью. Возможно комбинированное использование растворов препарата «Гемаза®» и эмоксипина, а также препарата «Гемаза®» и дексаметазона.

Передозировка препаратом При локальном введении препарата «Гемаза®» в дозах 5000 ME риск системных кровотечений отсутствует.

При передозировке препарата, что при использовании рекомендуемых доз (до 5000 ME однократно) является маловероятным, возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния.

При однократном введении препарата в дозе, превышающей 5000 ME, повышается риск аллергических реакций, указанных в побочных эффектах.

При передозировке препарата и при проведении оперативных вмешательств на фоне курса лечения препаратом «Гемаза®» для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250-500 мг внутримышечно.

Особые указания Способность препарата «Гемаза®» влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не отмечена. Но в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат «Гемаза®» во время курса лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 ME. В ампулах нейтрального стекла вместимостью 1 мл или 2 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке с фольгой или без фольги. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20°C.

Срок годности:

4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Предприятие — производитель: ФГУ «РКНПК Росмедтехнологий» — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А.

Адрес, по которому направлять претензии потребителей:

Интравитреальное введение гемазы

Кровоизлияния в полость глазного яблока регулярно диагностируются в офтальмологии.

Независимо от причины, которая вызвала появление крови в стекловидном теле, само по себе ее наличие в полости глаза всегда является отягощающим фактором, и чем дольше кровь находится в глазу, тем более неблагоприятным может быть исход такого состояния.

По мере организации кровяного сгустка он оказывает определенное негативное влияние на структуры глазного яблока, ведь стекловидное тело является своеобразным депо для образующихся токсических продуктов.

При рассасывании крови клетки макрофаги, нагруженные элементами крови, могут блокировать угол передней камеры глаза, нарушая нормальную циркуляцию внутриглазной жидкости и вызывать повышение внутриглазного давления. Нормальная структура стекловидного тела нарушается, в нем образуются тяжи и шварты, что в последующем периоде может вызвать отслойку стекловидного тела, тракционные отслойки сетчатки и другие нарушения.

Своевременная ликвидация крови из стекловидного тела является одним из основных пунктов лечебной тактики заболеваний глаз, сопровождающихся гемофтальмом. Для этих целей применяют лекарственные препараты, действие которых направлено на быстрое рассасывание излившейся крови.

Одним из таких препаратов является гемаза. При введении в ткани глаза гемаза катализирует процесс лизиса (рассасывания) кровяных сгустков.

В офтальмологии препарат может вводиться ретробульбарно (способ, при котором инъекция производится в ткани позади глазного яблока) и интравитреально (в виде инъекций в стекловидное тело).

Многочисленные научные исследования подтвердили высокую эффективность лечения внутриглазных кровоизлияний с помощью интравитреальных инъекций, поскольку данный метод позволяет ускорить рассасывание кровяных сгустков и способствует более быстрому восстановлению пациентов.

Интравитреальное введение гемазы назначается при лечении кровоизлияний в переднюю камеру глаза (гифема) или полость стекловидного тела (гемофтальм), для рассасывания ретинальных кровоизлияний, в комплексной терапии окклюзии центральной артерии сетчатки или тромбоза вен сетчатки. Уколы гемазы показаны после операции по глаукоме и катаракте для профилактики образования послеоперационных спаек.

Препарат выпускается в ампулах в виде сухого (лиофилизированного) порошка, предназначенного для приготовления раствора. Содержимое ампулы разводят в 0,5 – 1 мл физраствора. После введения гемазы в полость глаза максимальная ее концентрация устанавливается через 1- 2 часа после инъекции, затем она постепенно снижается в течение 12 – 24 часов.

При внутриглазном введении в рекомендованной дозировке гемаза хорошо переносится и отличается низкой токсичностью. Рассасывающий эффект гемазы увеличивается в случае комбинации ее с дексаметазоном.

Важно не превышать дозу препарата, рекомендованную для однократного введения (500 МЕ), поскольку передозировка может вызвать повторное кровотечение и повышает риск развития аллергии.

Как и во время интравитреальной инъекции других препаратов, внутриглазное введение гемазы может сопровождаться риском появления ряда осложнений.

В первую очередь, возможно появление воспалительной реакции тканей глаза (увеит, эндофтальмит, воспаление мягких тканей орбиты) и временное повышение внутриглазного давления.

К редким, но тяжелым осложнениям интравитреального введения лекарственных препаратов относятся отслойка стекловидного тела, образование синехий и мембран, подвывих хрусталик а и пр.

Чтобы предотвратить развитие побочных эффектов или осложнений, интравитреальное введение гемазы для лечения кровоизлияний в полость глаза должно проводиться в стерильных условиях с соблюдением техники введения и дозировки препарата. Выполнять интравитреальные инъекции может только квалифицированный врач, прошедший специальное обучение и имеющий опыт выполнения подобных манипуляций.

Гемаза не применяется у пациентов, в анамнезе которых имеются указания на перенесенный гипертонический криз, почечную недостаточность, заболевания крови, желудочно-кишечные кровоизлияния, бактериальный эндокардит.

В «Центре сетчатки глаза» доступны все современные методы для эффективного лечения глазных патологий. Специалисты клиники прошли специальное обучение и имеют большой опыт выполнения интравитреальных инъекций.

При появлении симптомов, характерных для глазных болезней, не пускайте ситуацию на самотек, обязательно обращайтесь на диагностику и лечения! Вовремя выполненное вмешательство поможет сохранить самое важное – возможность видеть!

Стоимость процедуры

Интравитреальное введение препарата «Гемаза» (1 глаз)

22 000 рублей

ВНИМАНИЕ! Точную стоимость лечения можно будет сказать только после очной коснультации, когда будет определено состояние глаз пациента и составлен план лечения.

Ветеринарная офтальмология

Авторы: Беспалова Т.О., Артюшина Ю.Ю., Олейник В.В., Ротанов Д.А., Пудовкина Т.Н. Научный руководитель Шилкин А.Г.

Одной из актуальных проблем современной ветеринарной офтальмологии являются гемофтальм, гифема и геморрагический увеит. Данные патологии наиболее часто встречаются в практике ветеринарного офтальмолога.

Гемофтальм и гифема зачастую возникают вследствие контузионных травм прямого и непрямого характера, некоторых системных заболеваниях, проникающих ранениях и геморрагических увеитах.

Помимо этого, гифема может возникнуть вследствие операционных вмешательств: оптико-реконструктивных операций с рассечением шварт и синехий в передней камере, антиглаукоматозных операциях, особенно, при наличии у животного нестабилизированного внутриглазного давления (далее ВГД).

Наличие гифемы приводит к возникновению механической блокады угла передней камеры и зрачка, вызывая тем самым нарушения гидродинамики внутриглазной жидкости и повышение ВГД. Сгустки крови в стекловидном теле большого размера могут привести к необратимым последствиям.

Гемофтальм может привести к возникновению повторного кровоизлияния, ятрогенному разрыву и тракционной отслойке сетчатки, развитию рубеоза радужки и неоваскулярной глаукоме, или, наоборот, развитии субатрофии глазного яблока.

Предотвратить возникновение столь тяжелых последствий возможно при своевременном проведении консервативного лечения интраокулярных кровоизлияний.

В ветеринарной практике для лечения внутриглазных кровоизлияний применяется комплекс препаратов, включающих в себя: антибиотики, кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты (далее НПВС), антиоксиданты, ангиопротекторы, мидриатики, глюкокортикостероиды.

Введение указанных препаратов может осуществляться как системно, так и в виде пара- и ретробульбарных инъекций. Действие этих препаратов направлено на снижение и купирование внутриглазного воспаления, на укрепление стенки сосудов, на улучшение оксигенации поврежденных тканей глаза, но, к сожалению, они не обладают свойством резорбции кровяного сгустка.

Следовательно, эффективность схем с использованием данных препаратов недостаточно высока.

В гуманитарной медицине с целью резорбции сгустка используются различные протео— и фибринолитические ферменты: коллализин, урокиназа, стрептокиназа.

В ветеринарии еще не описаны опыты применения данных ферментов, так, нет четких показаний и противопоказаний к их применению, не определены дозы и кратность введения данных препаратов.

Отсутствуют данные о результатах и побочных эффектах в результате их применения. В данной статье мы постарались частично восполнить данный пробел.

Для профилактики и лечения гифемы и гемофтальма (авторы ?) в нашей клинике использовали комбинации следующих медицинских препаратов: кортикостероиды (дексаметазон, Депо-Медрол 40 мг/мл, дексафорт и др.), НПВС (индоколлир, дикло-ф, вольтарен-ОФТА и др.

), ангиопротекторы (дицинон), антиоксиданты (эмоксипин и др.), мидриатики (мидрум 1%, тропикамид 1% и др.), антибиотики в различных соотношениях.

Помимо этого мы применяли фибринолитические и протеолитические ферменты (гемаза 5000 МЕ, лонгидаза 3000 МЕ, коллализин 600 КЕ).

Использование вышеперечисленных ферментов основано на том, что, как известно, стекловидное тело практически не обладает фибринолитической активностью и рассасывание крови в случае гемофтальма протекает медленно. Следует отметить, что нами наилучший эффект наблюдался после применения гемазы.

Так, при применении коллализина и лонгидазы отмечались рецидивы геморрагий, токсическое воздействие на оболочки глаза, многократное их применение приводило к возникновению аллергических реакций.

Все перечисленные побочные действия не наблюдались нами во время и после применения препарата рекомбинантной проурокиназы — гемазы.

Препарат гемаза создан сотрудниками научно—производственного объединения «Техноген» совместно с Российским кардиологическим научно—производственным комплексом Минздравмедпрома России (РКНПК МЗМП).

Гемаза представляет собой лиофилизированный ферментный препарат, содержащий смесь рекомбинантной проурокиназы (РПУ) с декстраном и хлоридом натрия. Действующей субстанцией препарата является РПУ, декстран и хлорид натрия создают инертную матрицу фермента.

Гемаза катализирует превращение плазминогена в плазмин — сериновую протеазу, способную лизировать фибриновые сгустки. Специфическая активность гемазы — 80 000–100 000 МЕ на 1 мг белка.

Гемаза хорошо растворима в воде и физиологическом растворе, обладает низкой токсичностью и хорошей переносимостью. Фармакологическое изучение препарата показало его высокую тромболитическую и фибринолитическую активность.

Клинические исследования гемазы в группе больных животных с заболеваниями и травмами глаза, сопровождающимися внутриглазными кровоизлияниями и фибринообразованием, показали, что гемаза обладает выраженным лечебным эффектом и отсутствием побочных явлений при различных способах введения: субконъюнктивально, в переднюю камеру глаза и парабульбарно в дозе 5000 МЕ. Вместе с тем, следует отметить, что введение раствора гемазы в конъюнктивальную полость (инстилляции 5-8 раз в сутки) не дало положительных результатов.

В данной статье нами рассматриваются случаи кровоизлияний, возникших вследствие контузионных травм без разрыва склеры и без выраженной гипотонии (свежие и застарелые гифемы, гемофтальмы).

Всего под нашим наблюдением находилось 30 глаз (n=30) животных, из них кошек 18 (n=18), собак 12 (n=12) как с одностор, так и с двухстор явл гифем и гемофтальмом.

По степени выраженности кровоизлияния наблюдаемые животные были дифференцированы нами на 3 группы:

• Первую группу представили пациенты со гифемой до 3-4 мм;
• Во вторую группу входили пациенты с уровнем гифемы от 4 мм до тотальной;
• Третья группа включала животных с частичным или полным гемофтальмом.

Для постановки диагноза нами использовались следующие методы:

• биомикроскопия переднего отрезка глазного яблока с использованием щелевой лампы;
• тонометрия с использованием тонометра Маклакова;
• прямая и непрямая офтальмоскопии с использованием прямого офтальмоскопа, офтальмоскопа Скепенса и линз +13 и +20 ДПТР;
• ультразвуковое исследование (В-скан).

Препарат гемазы (5000 ед.) также использовался нами для санации передней камеры глаза во время оперативного вмешательства, а затем субконъюнктивально и парабульбарно по окончании операции в зависимости от степени внутриглазного кровоизлияния.

В случае посттравматического гемофтальма или гифемы также использовали субконъюнктивальные и парабульбарные инъекции гемазы ежедневно или через день. Длительность курса определялась с учетом степени кровоизлияния и скоростью рассасывания кровяного сгустка, минимальное количество инъекций 3, а максимальное −10.

В случае тотального посттравматического гемофтальма помимо использования вышеописанных инъекции гемазы, мезатона и дексаметазона, проводилась комплексная терапия с использованием системно внутривенно и внутримышечно этамзилата (дицинона), аминокапроновой и аскорбиновой кислот, антибиотикотерапии, анальгетиков, НПВС в течение 5-7 дней.

В приведенной ниже таблице отражено соотношение результатов лечения гемазой, сгруппированных по первоначальному уровню гифемы:

Степень кровоизлияния	Дни
3-4	10	21	45
Уровень гифемы до 3-4 мм	Значительное уменьшение сгустка	Полное рассасывание сгустка	—	—
Уровень гифемы от 4 мм до тотальной	Незначительное уменьшение сгустка	Значительное уменьшение сгустка	Незначительная взвесь крови в перед камере	Полное рассасывание
Частичный или полный гемофтальм	Отсутствие положительной динамики	Незначительное просветление влаги передней камеры	Значительное просветление прозрачных сред глаз, но много нитей фибрина	Сохраняются отдельные нити фибрина и стекловидном теле

Приведенные результаты позволяют сделать следующие выводы:

1. Использование гемазы в большинстве случаев дает положительный эффект при лечении гифемы и гемофтальма различного уровня и этиологии у наблюдаемых животных;
2. Скорость рассасывания гифемы и гемофтальма при использовании гемазы напрямую зависит от первоначального размера кровяного сгустка. Наиболее длительное восстановление происходит при частичном или полном гемофтальме.

Вместе с тем, в ходе нашего исследования, были отмечены 8 случая отсутствия тенденции к рассасыванию гемофтальма и гифемы при использовании гемазы.

Один из случаев возник при лечении беспородной кошки 2 лет с субтотальной посттравматической гифемой. Первоначально было назначено консервативное лечение с применением гемазы, которое не дало ожидаемого положительного эффекта.

В результате, по истечении 5 дней, был произведен парацентез и вымывание нитей фибрина с эритроцитарной массой. После оперативного вмешательства был продолжен курс субконъюнктивальных инъекции гемазы через день, всего было сделано 7 инъекций.

Через 14 дней от момента оперативного вмешательства операции было отмечено отсутствие фибрина в передней камере и полностью сохраненные функции глаза.

Остальные случаи касались лечения животных с тотальной гифемой или гемофтальмом, у которых не наблюдалась резорбция кровяного сгустка в течение 7-10 дней.

При этом у них отмечалась стойкая гипотония или гипертензия, болезненность поврежденного глаза.

В результате отсутствия положительной динамики консервативного лечения, указанным животным было проведено офтальмопротезирование или энуклеация.

Результаты нашего исследования показали, что лечение с применением гемазы было наиболее эффективно при рассасывании частичных гемофтальмов и гифем. Выраженный положительный эффект появлялся к 7–10 дню лечения.

Отсроченное действие препарата продолжалось после окончания курса инъекций (до 10–14 на курс), и к 1 месяцу после начала лечения у большинства животных с частичным гемофтальмом восстанавливалась полная прозрачность стекловидного тела.

Низкая эф-ть у пац с тот гифемой и гемофтальмом….

В заключении, следует отметить, что на сегодняшний день в российской ветеринарной практике для лечения интроокулярных кровоизлияний наиболее распространена схема, основанная на применении кортикостероидов, НВПС препаратов, ангиопротекторов, антиоксидантов,антибиотиков и мидриатиков в виде субконъюнктивальных инъекций.

Ранее нами также применялась данная схема лечения, и мы можем констатировать ее более низкую эффективность по сравнению с применением аналогичной схемы, но с добавлением гемазы. Кроме того, нами применялись интравитреальные инъекции гемазы, этот опыт применения гемазы будет являться темой нашей следующей работы.

На данный момент у нас недостаточно данных для оценки эффективности этого метода ( всего 3 животного, которым гемаза вводилась в стекловидное тело).

По итогам проведенного нами сравнительного анализа, наиболее эффективной схемой лечения частичных и полных гифем и гемофтальмов в ветеринарной офтальмологии является схема с комплексным применением системно и местно антибиотиков, НПВС препаратов, антиоксидантов, ангиопротекторов, мидриатиков и фибринолитических ферментов, в частности, гемазы.

Наилучшие результаты отмечались нами при частичной свежей гифеме, возникшей не более 7 дней назад к моменту обращения в клинику. Не наблюдался эффект при тотальной гифеме с цилио-хориоидальной отслойкой сетчатки.

Summary

A.G. Shilkin, T.A. Bespalova, J.U. Artushina, V.V. Oleinik, D.A. Rotanov, T.N. Pudovkina Experience of application of fibrinolytic enzymes is in veterinary ophthalmology.