Эффективность трех доз «Спутника V» против поражения легких на фоне распространения «дельты» и «омикрона» составляет 71%, у «ЭпиВакКороны» этот показатель равняется 2%, к такому выводу пришли ученые из Санкт-Петербурга
Алексей Майшев / РИА Новости
Эффективность двудозной вакцины «ЭпиВакКорона» производства центра «Вектор» от какого-либо поражения легких на фоне распространения штаммов «дельта» и «омикрон» составила лишь 2%, аналогичный показатель для трех доз «Спутника V» (вакцинация двумя дозами плюс ревакцинация однодозным «Спутником Лайт») составляет 71%, для двух доз вакцины «КовиВак» — 46%.
К такому выводу в своем исследовании (есть у РБК) пришли ученые и медики из Европейского университета в Санкт-Петербурге и Медицинского института им. Березина Сергея (МИБС).
Работа стала третьей в линейке авторов, ранее исследователи анализировали, защищают ли российские вакцины от тяжелого течения коронавируса и как препараты защищают от заражения COVID-19.
Авторы указывают, что это первое независимое изучение эффективности вакцин против поражения легких, вызванного коронавирусом, на фоне распространения «дельты» и «омикрона».
Как проводилось исследование
В работе авторы анализировали данные пациентов с положительным ПЦР-тестом на коронавирус (пациенты с сомнительным или отрицательным тестом исключались из анализируемой выборки), которые были направлены на компьютерную томографию легких (КТ) в два амбулаторных центра МИБС в Санкт-Петербурге в период с 1 октября 2021 года по 28 апреля 2022-го, что соответствует периоду распространения в России штаммов «дельта» и «омикрон». В результате в анализ авторы включили 23 996 человек.
Пациенты, которые были направлены на КТ, самостоятельно сообщали название вакцины, количество доз и даты их введения.
Участники, которые получили две дозы «Спутника V», «ЭпиВакКороны» и «КовиВака», при условии, что вторая доза была введена не менее чем за 14 дней до направления на КТ легких, считались полностью вакцинированными.
Участники, сообщившие о вакцинации первой дозой «Спутника V» или о вакцинации «Спутником Лайт» также не менее чем за две недели до событий, считались вакцинированными «Спутником Лайт».
Таким образом, привились (человек):
- одной дозой «Спутника V» — 437;
- двумя дозами «Спутника V» — 6766;
- тремя дозами «Спутника V» — 1947;
- двумя дозами «ЭпиВакКороны» — 314;
- двумя дозами «КовиВака» — 821;
- число невакцинированных — 12 708.
Дизайн исследования — «случай — контроль»: в группу «случаев» вошли люди с каким бы то ни было поражением легких, в контрольную группу — те, у кого поражения не было. Для того чтобы понять эффективность вакцин, авторы смотрели вероятность получить поражение среди вакцинированных и невакцинированных.
К каким выводам пришли ученые
Более чем из 6 тыс. пациентов, привитых двумя дозами «Спутника V», 3631 человек в принципе не получил повреждения легких, 3135 пациентов получили какое-либо повреждение органа и лишь 52 получили серьезное повреждение.
Для «ЭпиВакКороны» значения выглядят так: из 314 человек только 104 не получили никакого повреждения легких, у 210 они были, еще у пятерых повреждения были серьезными.
По третьей, если брать во внимание дату регистрации, российской вакцине «КовиВак» число тех, у кого не было повреждений и у кого они были в каком-то виде, разделилось примерно поровну — 421 против 400. Еще у четверых из 821 привитого «КовиВаком» поражения легких были тяжелыми.
У невакцинированных (они не учитывались в конечном результате эффективности вакцин против поражения легких), среди более чем 12 тыс., у 8254 поражения легких были, у 257 они были тяжелыми. Лишь чуть более чем у трети от числа непривитых (4454 человека) не было поражения легких.
Больше всего случаев тяжелого повреждения легких (244) было во время распространения «дельты», то есть с октября 2021-го по январь 2022-го. Во время распространения «омикрона», с января по апрель 2022 года — лишь 94.
Как показали себя вакцины при дельта- и омикрон-штамме
Для оценки эффективности российских вакцин авторы использовали классический для такого рода исследований доверительный интервал 95%. То есть если провести 95 экспериментов из 100, эффективность вакцины будет находиться в пределах диапазона этого интервала.
Например, по данным исследования, для двух доз «Спутника V» эффективность против какого-либо поражения легких с доверительным интервалом 95% составляет 56% (с диапазоном от 54 до 59%). Для трех доз «Спутника V» эффективность составляет 71% (с диапазоном от 68 до 74%).
Эффективность «КовиВака» для защиты от поражения легких, по данным авторов, составила 46% (диапазон от 37 до 53%).
Для «ЭпиВакКороны» эффективность минимальна и составляет всего 2%, при этом эффективность вакцины при проведении экспериментов в теории может показать даже отрицательные значения: от минус 27 до 24%.
Что касается защиты вакцин от тяжелого поражения легких, то авторы получили следующие результаты по эффективности российских препаратов: 76% для двудозного «Спутника V», 36% для «ЭпиВакКороны» и 80% для «КовиВака».
«Мы можем сказать, что для «ЭпиВакКороны» показатель эффективности статистически незначим, то есть он неотличим от полного отсутствия эффективности [от какого-либо поражения легких]», — пояснил РБК один из авторов исследования, директор Института междисциплинарных медисследований Европейского университета в Санкт-Петербурге Антон Барчук. Отвечая на вопрос РБК, почему в исследовании за такой длительный период включены данные лишь о 314 участниках с «ЭпиВакКороной», Барчук пояснил, что эта вакцина реже всего использовалась для вакцинации, кроме того, этого количества достаточно, чтобы делать выводы об эффективности.
При этом Барчук подчеркивает, что исследование наблюдательное — на его основании нельзя делать окончательные выводы об эффективности вакцин. «Такие исследования важны для того, чтобы смотреть, как ведут себя вакцины в изменяющихся условиях, с новыми штаммами — сохраняют они свою эффективность или нет», — добавил он в разговоре с РБК.
Резюмируя, в работе авторы указывают, что на сегодняшний день исследования третьей фазы вакцин «ЭпиВакКорона» и «КовиВак» не были опубликованы. «Мы считаем, что результаты исследования имеют прямое значение для вакцинной политики в России. [Использование] «ЭпиВакКороны» не следует поощрять, особенно во время волн новых вариантов SARS-CoV-2», — говорится в препринте.
РБК направил запрос в Минздрав с просьбой прокомментировать результаты исследования.
Фармкомпания «Герофарм», которая в пандемию была стратегическим партнером центра «Вектор» Роспотребнадзора, создателя вакцины «ЭпиВакКорона», сообщила РБК, что компания на сегодняшний день вакциной больше не занимается, а мощности в полном объеме используются для обеспечения доступности инсулинов. «Сегодня договоров на производство вакцины не запланировано, поэтому преждевременно обсуждать такую вероятность», — добавили в пресс-службе.
На момент выхода текста РБК не получил от центра «Вектор».
В Центре им. Чумакова в ответ на запрос РБК отметили важность подобных исследований, так как они позволяют получить независимую оценку эффективности вакцин в условиях реального применения.
«Результаты, полученные по пациентам, вакцинированным «КовиВаком», очень обнадеживающие с точки зрения защиты вакцины на 80% от тяжелого поражения легких..
Это соответствует данным, которые были получены для китайских инактивированных вакцин (в основании вакцины «КовиВак» — «убитый», или инактивированный, вирус SARS-CoV-2.
— РБК), более того, данные в статье были получены в периоды циркуляции вариантов «дельта» и «омикрон». Таким образом, «КовиВак» достаточно эффективен для защиты от повреждения легких этими вариантами», — резюмировал замгендиректора по научной работе Центра им. Чумакова Илья Гордейчук.
Глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург в разговоре с РБК не удивился результатам исследования. «Естественно, эффективность «Спутника V» на фоне распространения новых штаммов падает, но она остается все равно самой высокой среди российских.
Продолжаю говорить, что выходом будет назальная форма «Спутника V», которая будет дополнительно создавать мукозальный иммунитет (т.е. защищать слизистую. — РБК).
Если к трем вакцинам ее добавить, общая эффективность составит порядка 90%», — считает Гинцбург.
Какую вакцину выбрать для прививки? — Ассоциация Юристов России
21 Июня 2021
В России почти десять регионов ввели обязательную вакцинацию для определенных категорий граждан, которые контактируют с большим количеством людей. Прививки обязали ставить жителей Москвы, Подмосковья, Кузбасса, Тверской, Тульской, Сахалинской областей. Все, кто хочет поставить прививку от коронавируса, могут выбрать из трех российских препаратов: «Спутник V», «ЭпиВакКорона» или «КовиВак».
«АиФ-Новосибирск» разбирался, чем отличаются вакцины, какие имеют противопоказания и принцип действия.
«Спутник V»
Это первая зарегистрированная в России вакцина от коронавируса. Она признана одной из самых лучших вакцин в мире, данный препарат прошел все стадии испытаний и признан мировым медицинским сообществом. «Спутник V» применяют не только в России, но и за рубежом. Вакцина зарегистрирована в десятках иностранных государств.
Вакцина состоит из аденовирусов-векторов, которые не могу размножаться. В их ДНК встроен ген коронавируса, который вакцина доставляет в организм, чтобы он дал имунный ответ.
Кому можно ставить?
Препарат прошел три стадии клинических испытаний и признан успешным. «Спутником V» можно прививать всех желающих старше 18 лет.
Противопоказания для прививки
Нельзя ставить тем, кто имеет тяжелые формы аллергии. Также стоит дождаться выздоровления тем, у кого обостроились хронические заболевания. Запрещено вакцинироваться беременным и кормящим, а также несовершеннолетним до 18 лет.
Интервал между прививками
«Спутник V» ставят с интервалам между двумя дозами в 21 день.
Когда появятся антитела?
В течение трех недель после второй прививки у человека в организме появятся антитела. Тест покажет их не ранее чем на 42-й день после первой прививки.
Сколько сохраняется иммунитет?
Разработчики препарата гарантируют, что иммунитет от вакцины сохраняется до двух лет, учитывая данные о других векторных вакцинах. Окончательные данные о сохранении антител поступят через несколько лет.
«ЭпиВакКорона»
«ЭпиВакКорона» — вторая российская вакцина, созданная в ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» при Роспотребнадзоре. В отличие от «Спутника V», вакцина не имеет частиц коронавируса. Препарат является полностью синтетическим. Это означает, что элементы вакцины не размножаются в организме человека, а лишь вызывают иммунный ответ.
Считается, что «ЭпиВакКорона» имеет более широкий иммунный ответ на все виды возбудителей, а не определенные штаммы.
Кому можно ставить?
Препарат подходит для пациентов всех возрастов, однако желательно ставить прививку желающим старше 18 лет. По своей структуре «ЭпиВакКорона» подойдет для людей с ослабленным иммунитетом.
Людям старше 65 лет советуют ставить «ЭпиВакКорону» трижды, так как с возрастом иммунологическая эффективность препарата снижается.
Противопоказания для прививки
Противопоказания во многом дублируют те, которые имеются у «Спутника V». Это тяжелые формы аллергии, острые заболевания или обострения хронических (прививаться можно только после выздоровления или ремиссии). Также нельзя применять препарат беременным и кормящим, а также детям до 18 лет.
Кроме того, вакцину нельзя ставить пацентам первичным иммунодефицитом, онкобольным или пациентам с заболеваниями крови. Также нельзя колоть «ЭпиВакКорону» тем, у когго на на предыдущее введение вакцины проявились реакция или поствакцинальное осложнение.
Интервал между прививками
Интервал между двумя прививками новосибирского препарата составляет 21 сутки.
Когда сформируются антитела?
Антитела данной вакцины можно увидеть только при помощи специальных тест-систем. Обычные тесты не всегда могут определить уровень иммунного ответа. Первые антитела появляются уже спустя две недели после первой прививки, полноценный иммунитет у организма сформируется только через 7–14 дней после второй прививки.
Проверять уровень антител советуют не раньше чем через 42 дня после первой вакцинации. Обычно это делают в тех учреждениях, где ставилась прививка.
Сколько сохраняется иммунитет?
Иммунитет от «ЭпиВакКороны» сохраняется всего до девяти месяцев. Пока тчоные результаты не получены, они будут доуступны спустя
несколько лет после создания вакцины.
«КовиВак»
Препарат стал третьей российской вакциной от коронавируса, он был создан в Центре имени Чумакова в Москве.
«КовиВак» содержит сам вирус SARS-CoV-2. Но данный вирус не может заразить человека, так как он инактивирован и не способен размножаться в организме человека. Такую же технологию имеет производство вакцины от полиомиелита.
Кому можно ставить?
Препарат подходит для вакцинации людей от 18 до 60 лет. «КовиВак» еще не прошел третью фазу клинических испытаний. После нее станет известно влияние вакцины на пациентов старше 60 лет. Испытания завершатся в июне.
Тогда же пройдут испытания для людей с онкологическими и аутоиммунными заболеваниями, а также хронической обструктивной болезнью легких.
Противопоказания для прививки
«КовиВак», как и две другие вакцины, нельзя использовать при тяжелых формах аллергии у пациента. При обострении хронических заболеваний прививку ставить тоже нельзя. Острочить вакцинацию нужно будет из-за острых инфекционных или других болезней.
Препарат противопоказан людям, у которых имеются судороги и лихорадки, а также в случае повления острой реакции на другие вакцины.
Интервал между прививками
«КовиВак» состоит из двух компонентов. Для полноценной защиты надо сделать две прививки. В отличие от «Спутника V», «ЭпиВакКороны» интервал между введением препаратов гораздо меньше и составляет через 14 дней, вместо 21.
Когда появятся антитела?
Точная информация будет доступна после третьей фазы клинических испытаний.
Сколько сохраняется иммунитет?
Иммунитет к коронавирусу после вакцинации препаратом «КовиВак» сохраняется на протяжении шести месяцев. Окончательные исследования пока недоступны.
Источник: Аргументы и факты
ВИЧ-инфекция и вакцинация от коронавируса. Ответы на главные вопросы
Можно ли ВИЧ-положительным вакцинироваться против коронавируса?
Можно и нужно. ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. Вакцинация — единственный способ снизить вероятность инфицирования, а также риски тяжелого течения и смерти от COVID-19. Всемирная организация здравоохранения просит включить людей, живущих с ВИЧ, в приоритетную группу вакцинации.
Как люди с ВИЧ переносят вакцинацию?
Так же, как и люди без ВИЧ. Уже более 500 ВИЧ-положительных пациентов Московского областного центра СПИДа отмечали, что после вакцинации они не испытывали особенных побочных эффектов по сравнению с ВИЧ-отрицательными людьми. Повышение температуры, боль в мышцах или дискомфорт в месте инъекции возможны, но, как правило, они проходят за пару дней.
Разве препараты антиретровирусной терапии не защищают меня от коронавируса?
Пациенты с ВИЧ-инфекцией, принимающие терапию, могут заболеть COVID-19.
Ранние исследования, которые демонстрировали эффективность некоторых препаратов для лечения ВИЧ-инфекции (например, Калетра) против коронавируса, были опровергнуты более масштабными клиническими испытаниями.
Однако позже появились исследования, показавшие, что Тенофовир может снижать вероятность тяжелого течения коронавирусной инфекции.
У меня низкий иммунный статус, мне же нельзя делать прививки?
Наоборот, если уровень ваших CD4+ Т-лимфоцитов 0–200 клеток/мл, а вирусная нагрузка определяемая, то вам нужно прививаться в приоритетном порядке.
Британская ассоциация по СПИДу (BHIVA) в своих рекомендацияхсообщает, что люди с низким иммунным статусом более уязвимы к развитию тяжелого течения COVID-19 и должны быть вакцинированы в первую очередь.
Возможно, что в таком случае иммунный ответ на вакцинацию будет не такой сильный, как у людей с нормальным иммунным статусом, но вакцинировавшись, вы снизите собственные риски.
У меня хроническое заболевание (сердечно-сосудистое, легочное, аутоиммунное), мне запрещено вакцинироваться?
Люди, имеющие хронические заболевания, — это одна из основных групп риска в контексте COVID-19.
Поэтому любое хроническое заболевание вне обострения это не только не противопоказание, а наоборот, еще один довод в пользу вакцинации. Безусловно, решение о вакцинации при наличии хронических заболеваний необходимо принимать после консультации с квалифицированным профильным специалистом.
- Я переболел (у меня есть антитела), нужно ли вакцинироваться?
- Вакцинироваться нужно, чтобы активировать иммунную систему и снизить собственные риски.
- На сегодняшний день ни один из тестов не позволяет надежно предсказать уровень защиты от COVID-19, но по данным исследований, лучшее время для вакцинации — через 3–7 месяцев с момента болезни.
- Какую вакцину выбрать?
На сегодняшний день самая проверенная вакцина из доступных в России вакцин — «Спутник V». Она однозначно эффективна и безопасна, по ней есть данные трех стадий клинических исследований, достойные результаты из России и других стран мира, например Аргентины и Сан-Марино.
Вакцина содержит вирус, она может быть опасна?
В вакцине «Спутник V» нет настоящего коронавируса — заразиться COVID-19 из-за ее применения невозможно. Вакцина содержит в себе аденовирус, в который встроен небольшой кусочек, кодирующий так называемый шип коронавируса. Аденовирус не может размножаться и приводить к болезни, зато может вызвать реакцию иммунной системы, которая «подготовится» к проникновению настоящего коронавируса.
А другие вакцины?
Определенно судить об эффективности и безопасности остальных доступных в России вакцин достаточно сложно. Опубликованные данные по вакцине «ЭпиВакКорона» (ГНЦ ВБ «Вектор») неубедительны и не позволяют однозначно рекомендовать ее для массового применения.
По вакцине «КовиВак» (Центр им. Чумакова) на сегодняшний день не опубликовано ни одного исследования. Это значит, что делать выводы о ее безопасности и эффективности было бы преждевременно. Надеемся, что в будущем у нас будет возможность получить больше данных об этих препаратах.
Можно ли заболеть после вакцинации?
Да, это возможно, таких случаев будет регистрироваться все больше, хотя это не означает, что каждый привитый человек заболеет. Как правило, вакцинированные люди переносят COVID-19 в легкой форме. Помните, что рекомендации по ношению масок и социальному дистанцированию актуальны и для вакцинированных.
- Мне отказали в вакцинации из-за моего ВИЧ-положительного статуса, что делать?
- Требовать письменный отказ, обратиться в другой пункт вакцинации (сообщать о своем ВИЧ-статусе не обязательно), а также сообщить нам на info@aids.center
- Что-то я все равно сомневаюсь…
В России идет быстрый рост новых заражений, а значит, практически каждому человеку придется переболеть или вакцинироваться. Вероятность серьезных осложнений после прививки намного меньше, чем после или во время перенесенного COVID-19. Решение за вами, но специалисты в области инфекционных заболеваний предупреждают, что лучшее решение на сегодняшний день — вакцинироваться «Спутником V».
Памятка по вакцинации от коронавируса
- Главный внештатный специалист-эпидемиолог Министерства здравоохранения Московской области Зинаида Труш рассказала о вакцинации в Подмосковье.
- Какую вакцину выбрать
- В настоящее время в РФ зарегистрировано три вакцины:
- Спутник V;
- ЭпиВакКорона;
- Ковивак.
«Спутник V» получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Это векторная вакцина т. е. для её создания использовались векторы иного вируса (аденовируса), которые содержат и доставляют генетический материал в клеточные структуры.
При разработках аденовирусная генетическая основа была удалена, а вместо неё вставлены биоматериалы с кодом шипа коронавируса. Вирус-вектор проникает в клетку, а встроенный в него ген начинает синтезировать нужные белки. Организм же в ответ на враждебный белок начинает вырабатывать антитела.
«ЭпиВакКорона» построена на основе искусственно созданных кусочков структуры вируса. Такая технология применяется в широкой клинической практике, например, в основе прививки от гепатита В. Она, как и Спутник V, состоит из 2-х компонентов, только одинаковых.
«КовиВак», цельноклеточная, создана непосредственно на основе нового коронавируса, позволяет имитировать естественный процесс борьбы организма с вирусом. Цельноклеточные вакцины содержат целые, ослабленные или предварительно инактивированные (убитые) частицы коронавируса.
В настоящее время в гражданской обороте используется Спутник V. Уже в марте этого года в области ждут поставку вакцины «ЭпиВакКороны». Следует отметить, что российские вакцины доказали свою эффективность.
Противопоказания
Противопоказаниями к вакцинации являются:
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту;
- тяжёлые аллергические реакции в анамнезе;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — вакцинацию проводят через 2- 4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Как проходит вакцинация
Вакцинация проводится в два этапа с промежутком в 21 день. Вторая доза вакцины необходима, потому что после первой полноценный иммунитет еще не сформирован. Но если человек пропустит назначенный срок и сделает прививку немного позже, ничего страшного не произойдет.
Раньше трёх недель делать вторую прививку не рекомендуется, потому что есть определённые моменты в формировании иммунитета. Нужна поэтапность.
В день проведения пациент должен быть осмотрен медицинским работником с обязательным измерением температуры тела. После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинского работника в течение 30 минут. В случае повышения температуры тела более 37 °C вакцинацию не проводят.
Можно ли сделать прививку жителям Москвы в Московской области без прикрепления к поликлинике
Вакцинация возможна для всех граждан Российской Федерации. С 23 января запись доступна для не прикреплённых жителей через портал государственных услуг и региональный портал государственных услуг. Также можно обратиться лично в выбранную поликлинику с паспортом, полисом ОМС и СНИЛС.
Что делать, если после вакцинации ухудшилось самочувствие
После прививки возможны индивидуальные реакции организма. Допускается повышение температуры в первые три дня после введения вакцины. При сохранении высокой температуры и плохого самочувствия необходимо обращаться в медицинские организации по месту жительства.
После вакцинации в первые-вторые сутки могут развиваться следующие симптомы:
- Непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью
- Болезненность в месте инъекции, гиперемия, отёчность.
- Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита,
- Иногда – увеличение регионарных лимфоузлов.
- Возможно развитие аллергических реакций.
Рекомендуется в течение 3-х дней после вакцинации не мочить место инъекции, не посещать сауну, баню, не принимать алкоголь, избегать чрезмерных нагрузок.
При покраснении, отечности, болезненности нужно принять антигистаминные средства. При повышении температуры тела выше 38,5С – нестероидные противовоспалительные средства. Если ситуация ухудшается, рекомендовано вызвать врача на дом.
Как быть, если человек заболел коронавирусом к моменту второй прививки
В этом случае ничего делать не надо, это будет считаться второй вакцинацией.
Те, кто заболел ОРЗ, могут сделать вторую прививку через 2-4 недели после выздоровления. Если пропустить вторую прививку, человек не будет полностью защищён.
Исследовано ли влияние вакцины на репродуктивную функцию?
Опасности для репродуктивного здоровья вакцины не представляют. Напротив, органы репродуктивной системы и репродуктивная функция находятся под угрозой воздействия инфекции.
Прививка противопоказана беременным женщинам и молодым мамам, кормящим грудью.
Тем, кто готовится стать родителями или лечится от бесплодия, не следует пренебрегать вакцинацией. Рекомендовано планировать беременность, как и после многих других прививок, через 3 месяца после вакцинации.
- Могут ли заразиться члены семьи от вакцинированного человека?
- Нет, вакцина не содержит живой вирус.
- Когда можно делать прививку переболевшим?
- ВОЗ рекомендует привиться людям, перенёсшим COVID-19 в легкой и бессимптомной форме.
- При других формах вакцинация возможна через 6 месяцев после выздоровления.
- Можно ли после вакцинации ходить без маски?
- Нет, в настоящее время вакцинация не отменяет для привитого пациента необходимость носить маски и перчатки, а также соблюдать дистанцию.
- Выбрать пункт вакцинации на карте
Пресс-центр
Сначала о преимуществах каждой вакцины.
Спутник V: результаты I и II фазы и предварительные результаты III фазы клинических испытаний опубликовали в международных медицинских изданиях, провели клинические испытания в других странах, после которых вакцину одобрили к применению, накоплен большой опыт использования. Вакцина вырабатывает клеточный и гуморальный иммунитет, разрешена к применению у людей старше 60 лет.
Преимущества ЭпиВакКороны: не содержит аденовирусы, иммунитет к которым может повлиять на иммунизацию, в составе только пептиды, а не сам белок вируса, что делает вакцину полностью ареактогенной, возможна повторная ревакцинация после болезни или предыдущей вакцины. Предполагают ревакцинацию каждые 1–3 года.
Преимущества КовиВак: цельновирионная вакцина, созданная на основе полноценного, но убитого вируса, что позволяет ознакомить организм с полным набором белков (антигенов) вируса, так возникает имитация столкновения с инфекцией и обеспечивается более надежная защита и продление действия прививки. Препарат изготовлен по классической, проверенной годами методике. В таблице ниже — сравнительные характеристики вакцин. На полях — памятка для пациентов и персонала.
ПАМЯТКА «ТРИ РОССИЙСКИЕ ВАКЦИНЫ»
| Гам-Ковид-Вак (торговая марка Спутник V) | ЭпиВакКорона | КОВИВАК | |
| Тип вакцины и способ введения | Генно-инженерная векторная с использованием двух штаммов живых аденовирусов человека, лишенных способности размножаться, с удаленным участком, обуславливающим онкогенность одного из них (в Ad 26). Вводится двукратно, с интервалом в 3 недели. | Генно-инженерная пептидная – на основе искусственных пептидов, копирующих фрагменты коронавируса. Вводится двукратно внутримышечно с интервалом в 2–3 недели. | Цельновирионная инактивированная – на основе «убитого» целого коронавируса. Это классический тип вакцин, масштабно производимых и используемых еще с прошлого века. Вводится двукратно внутримышечно с интервалом в 2 недели. |
| Кем разработана, кто производит | Разработчик: НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи МЗ РФ. Производят: НИЦ имени Гамалеи; BIOCAD (Санкт-Петербург); «Генериум» (Владимирская область); «Биннофарм Групп» (Зеленоград). | Разработана и производится ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора | Разработана и производится ФНЦ исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова РАН. |
| Эффективность и побочные проявления | Эффективность составляет 91,4%, против тяжелого течения заболевания – 100%. Ожидается, что иммунитет формируется на два года (на 9 месяцев – уже доказано). У привитых может наблюдаться гриппоподобный синдром – повышение температуры (иногда до 38–39 °С), мышечные и суставные боли, боль в месте введения, общая слабость, головная боль. При необходимости рекомендуется принимать жаропонижающие средства. Обычно симптомы проходят в течение 1–2 дней. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда – увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови. | Иммунологическая эффективность 100%. Иммунная защита будет действовать один год. Сильных нежелательных явлений, связанных с действием вакцины, не выявлено, отмечается боль в месте укола и повышение температуры до 38,5 °С. | Иммунологическая эффективность составляет 85% (образование антител в определенные протоколом сроки, однако разработчики не исключают, что иммунный ответ может сформироваться несколько позже). Сроки действия иммунитета будут объявлены после окончания клинических исследований. Серьезных нежелательных явлений после вакцинации у добровольцев не выявлено, у 15% участников отмечалась легкая боль в месте укола, а уплотнение – у 1%. Головная боль и легкое повышение температуры были у единичных участников испытаний. |
| Кому рекомендована, противопоказания, особенности | Применяют у взрослых 18–60 лет, также проводились испытания вакцины на добровольцах 60+. Противопоказана беременным и кормящим, планируются исследования на детях до 18 лет. Также запрещено делать прививку при гиперчувствительности к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и др.); при тяжелых формах аллергических заболеваний; первичном иммунодефиците, злокачественных заболеваниях крови и новообразованиях, поствакцинальных осложнениях при предыдущем введении вакцины; острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения. Прививку можно делать не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры. | Применяют у взрослых 18–60 лет, также проводились испытания вакцины на добровольцах 60+. Противопоказана беременным и кормящим, планируются исследования на детях до 18 лет. Также запрещено делать прививку при гиперчувствительности к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и др.); при тяжелых формах аллергических заболеваний; первичном иммунодефиците, злокачественных заболеваниях крови и новообразованиях, поствакцинальных осложнениях при предыдущем введении вакцины; острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения. Прививку можно делать не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры. | Применяют у взрослых 18–60 лет. Вакцины такого типа применяют у людей с иммуносупрессивными и иммунодефицитными состояниями. Противопоказана беременным, кормящим и детям, так как исследования на этих группах не проводились. Также не применяют у людей, у которых наблюдались тяжелые поствакцинальные осложнения на любые предыдущие вакцинации, а также людям с тяжелыми аллергиями. Временно противопоказана: при острых лихорадочных состояниях, острых инфекционных и обострении хронических заболеваний. Прививку делают через 2–4 недели после выздоровления. Допускается возможность вакцинации при хронических заболеваниях почек, печени, нейроэндокринной системы, тяжелых заболеваниях кроветворения, аутоиммунных, аллергических заболеваниях, бронхиальной астме и др. Состояние пациента и возможность прививки с учетом фактора «польза-риск» оценивает лечащий врач. |
Видео. Семь важных фактов о вакцинах от ковид
Вакцинация от коронавируса в России: самое важное, что нужно знать о вакцинах
18 января случилось то, к чему шли давно: в России стартовала кампания по массовой вакцинации от коронавируса. Все желающие старше 18 лет, в том числе 65+, не имеющие противопоказаний, могут привиться от вируса COVID-19 бесплатно. Ставить прививку от новой коронавирусной инфекции или нет каждый решает для себя сам – это абсолютно добровольно. [1,2]
На сегодняшний день в России зарегистрировано 2 вакцины. Первой стала Гам-КОВИД-Вак – двухкомпонентная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, торговая марка «Спутник V».
Разработана российским научно-исследовательским центром микробиологии и эпидемиологии им. Н. Ф. Гамалеи. Зарегистрирована 11 августа 2020 года.
После нее прошла регистрацию «ЭпиВакКорона» – однокомпонентная пептидная вакцина против COVID-19, разработанная государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор». Зарегистрирована 13 октября 2020 года.
На подходе третья вакцина «КовиВак» на основе инактивированного вируса производства Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова. Регистрация вакцины планируется на 16 февраля 2021 года.
Все вакцины вводятся дважды, с интервалом в 2 или 3 недели.
Пока вакцинация проводится преимущественно «Спутником V», но скоро можно будет выбирать.
Масштабное производство «ЭпиВакКороны» будет развернуто с февраля 2021 года, а выпуск в гражданский оборот первых партий «КовиВак» намечен на вторую половину марта.
[3] В отношении вакцинации от SARS-CoV-2 даже в среде тех, кто обычно ставит прививки много сомневающихся, поскольку есть много вопросов. Давайте разберем поводы для сомнений и наиболее частые вопросы.
1. Насколько российские вакцины эффективны?
Эффективность вакцинации состоит из иммунологической и профилактической. Иммунологическая показывает у какого процента привитых вырабатываются ответные антитела.
Профилактическая показывает какой процент привившихся вакцина защищает от заболевания. Например, если из 100 привившихся заболело 10, это значит, что профилактическая эффективность вакцины 90%.
По опубликованным данным в журнале The Lancet иммунологическая эффективность «Спутника V» составляет 100%.
Профилактическая эффективность по имеющимся официальным данным достигает 91,4%. В отношении «ЭпиВакКороны» Роспотребнадзор 19 января заявил о 100% иммунологической эффективности вакцины по итогам первой и второй фаз клинических испытаний.
Результаты профилактической эффективности вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона», разработанной Государственным научным центром «Вектор», станут известны в феврале. Поскольку вакцины разрабатывались и регистрировались в очень короткие сроки, испытания вакцин были достаточно ограниченными.
Сейчас проводятся и будут далее проводиться дальнейшие пострегистрационные наблюдения.[4] Трудно сказать, изменится ли эффективность вакцин со временем.
2. Можно ли заболеть после прививки?
Такая вероятность есть. Ни одна вакцина не бывает эффективной на 100%. Глава Роспотребнадзора, Анна Попова объясняет, что вакцина не защищает человека от проникновения вирусов, включая COVID-19, но предотвращает тяжелую форму заболевания и летальный исход.
3. Нужно ли прививаться, если иммунитет после болезни нестойкий, что уж говорить о поствакцинальном?
Да. Есть все основания ожидать, что поствакцинальный иммунитет окажется длительнее естественного. Опыт применения векторных вакцин (при двукратной схеме введения), к которым относится «Спутник V», показывает, что иммунитет сохраняется до 2-х лет.
Иммунитет после инактивированных вакцин («КовиВак) должен сохраняться от 12 месяцев до 5 лет. [5] На данный момент иммунитет подтвержден на интервале 5-7 месяцев. Прогнозируемый иммунитет как минимум на год [6].
Исследования по длительности сохранения и оценке напряженности иммунного ответа будут продолжаться.
4. Для чего мне прививаться, если я не вхожу в группу риска. Даже если переболею, то в легкой форме. Не достаточно ли прививать только тех, кто в группе риска по тяжелому течению?
Обстоятельства таковы, что рано или поздно вирус доберется практически до каждого. Как известно, вирус представляет особенную угрозу для пожилых и людей с сопутствующими заболеваниями. Среди них есть такие, которым вакцинация противопоказана, которые по каким-то другим причинам пока еще не вакцинировались либо прошли вакцинацию, но иммунитета пока не имеют.
Это могут оказаться ваши знакомые, друзья, родственники. Вакцинируя себя, вы косвенно защищаете этих людей. Если вы не можете заразиться сами, вы не можете и распространять инфекцию дальше. И напротив, если вы заболеете и перенесете вирус в бессимптомной форме, вы сами того не желая можете стать причиной инфицирования других людей.
Смысл массовой вакцинации не только в том, чтобы защитить отдельного человека, но и окружающих.
Вакцинирование только людей из групп риска поможет предотвратить смертность и уменьшить нагрузку на больницы, но не остановит распространение коронавируса. Когда будет привито достаточное количество людей, тогда распространение коронавируса будет остановлено.
Это и называется коллективным иммунитетом. По словам Анна Деминой, к.м.н.
, врача-инфекциониста, вирусолога и старшего научного сотрудника Центра Вирусологии и Биотехнологии «Вектор»: для появления коллективного иммунитета должно быть привито как минимум 60-70% населения, а лучше если 90%.
В этом случае можно гарантировать, что инфекция в данной стране перестанет циркулировать. Для вакцинации такого количества людей понадобится много времени. Неготовность и колебания по поводу вакцинации замедляют процесс формирования коллективного иммунитета.
5. Поможет ли прививка, если вирус постоянно мутирует?
Анна Демина комментирует это так: «Действительно, вирус может набрать критические мутации и антитела, выработанные после вакцинации, могут не защищать от нового вируса. То же самое происходит каждый год с вирусом гриппа. Каждый год мы прививаемся новой вакциной от сезонного штамма гриппа.
Вполне возможно, что в дальнейшем вакцину надо будет обновлять». Обнадеживает то, что, хоть вирус и продолжает мутировать, происходит это относительно небыстро: в среднем появляется 2 мутации Sars-Cov-2 в месяц.
Так что ученые заверяют: разработанные вакцины должны быть эффективны от всех имеющихся мутаций вируса – а скорее всего и от тех, что могут появиться в скором будущем.
6. Безопасны ли прививки от Ковид-19? Ведь их сделали так быстро.
От разработки вакцин до их регистрации прошло рекордно мало времени. Разработчикам пришлось сократить стандартную схему исследований за счет многих необходимых в обычной ситуации установленных процедур.
Но это совсем не означает, что это было сделано в ущерб безопасности. Кроме того, из-за мирового масштаба проблемы фармкомпаниями были брошены максимальные ресурсы для того, чтобы быстрая разработка стала возможна.
[7]
На данный момент нет никаких оснований считать, что вакцины от коронавируса могут быть опасны. Теоретически они могут вызвать нежелательные реакции, но вероятность этого достаточно низкая.
7. Кому противопоказана вакцинация, какие у нее абсолютные противопоказания?
- Вакцинация противопоказана при:
- — гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
- — тяжелых аллергических реакциях в анамнезе;
- — острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, обострении хронических заболеваний;
- — беременности и периоде грудного вскармливания;
- — возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности в данной возрастной группе).
Противопоказания для введения компонента II: тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализированные аллергические реакции, судорожный синдром, температур выше 40 °C и т.д.) на введение компонента I вакцины.
8. Что относится к относительным противопоказаниям, когда решение лучше обсудить с врачом?
После перенесенных острых заболеваний или обострениях хронических вакцинацию проводят через 2 — 4 недели после выздоровления или ремиссии. В случае если температура превышает 37 °C, вакцинацию не проводят. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры;
Применяется с осторожностью при:
- хронических заболеваниях печени и почек
- эндокринных заболеваниях (выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации)
- тяжелые заболевания системы кроветворения
- эпилепсии и других заболеваниях ЦНС
- остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.
Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:
- с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний);
- со злокачественными новообразованиями.
Во всех вышеперечисленных случаях проконсультируйтесь с врачом.
Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации. [8]
9. Я переболела КВ, когда и в каком случае стоит ставить прививку?
В этом случае после перенесенной коронавирусной инфекции нужно сделать анализ на наличие антител IgM и IgG к новому коронавирусу и измерить их титр. По результатам у вас может оказаться высокий титр антител, низкий или не оказаться совсем. Через 12-52 недели наработанные антитела могут быть утрачены. Людям, с титром ниже определенных значений (зависит от лаборатории) вакцинация показана.
10. Я хочу привиться, как свести риск нежелательного влияния на организм к минимуму?
В большинстве случаев прививка переносится хорошо и негативных эффектов нет. Изредка, как и у других вакцин возможны: повышение температуры тела, головная боль, слабость, усталость, боль в мышцах и суставах, заложенность носа, першение в горле, сыпь, аллергические реакции.
Может сохраняться болезненность в месте инъекции. Это не значит, что все эти симптомы или хотя бы один проявится у каждого, получившего дозу вакцины. Если эти явления появляются, то чаще всего слабо выражены и быстро проходят. Тяжелых состояний после вакцинации не описывается. Никакой особенной подготовки к вакцинации не требуется.
11. Через какое время после вакцинации формируется иммунитет?
После вакцинации Спутником V защищенным от COVID-19 человек считается только через 21 день после второй прививки. После ЭпиВакКороны устойчивый иммунитет формируется через 30 дней после второй вакцинации. После КовиВака на 14 день после второй вакцинации.
Хотя вакцины в итоге должны будут положить конец пандемии, вирус останется с нами. Вакцинация от коронавирусной инфекции станет такой же привычной как и от гриппа. Мы сможем отказаться от масок и социального дистанцирования. А пока борьба продолжается.
- Ответы на другие часто задаваемые вопросы по вакцинации можно найти на сайте Правительства РФ, посвященному коронавирусной инфекции: Вакцинация – часто задаваемые вопросы | Коронавирус COVID–19: Официальная информация о коронавирусе в России на портале – стопкоронавирус.рф